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2024-2028年中国仿制药产业深度调研及投资前景预测报告

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报告目录内容概述 定制报告

第一章 仿制药相关概述
1.1 仿制药基本介绍
1.1.1 仿制药基本含义
1.1.2 仿制药分类情况
1.1.3 仿制药研发标准
1.1.4 仿制药研发流程
1.2 仿制药和原研药的比较
1.2.1 两者的联系
1.2.2 两者的区别
1.2.3 两者的疗效
第二章 2022-2024年医药行业发展分析
2.1 2022-2024年全球医药行业发展分析
2.1.1 全球市场发展规模
2.1.2 医药研发投入状况
2.1.3 大型药企销售状况
2.1.4 医药商业市场状况
2.1.5 重点医药领域预测
2.1.6 医药行业发展趋势
2.2 2022-2024年中国医药行业发展分析
2.2.1 产品产量状况
2.2.2 医药制造规模
2.2.3 行业发展格局
2.2.4 药品价格走势
2.2.5 医药流通情况
2.2.6 疫情影响分析
2.3 2022-2024年中国医药行业投融资分析
2.3.1 企业规模现状
2.3.2 企业营收情况
2.3.3 行业盈利水平
2.3.4 成本费用情况
2.3.5 发明专利情况
2.3.6 研发投入状况
2.4 中国医药行业面临的问题及对策
2.4.1 医药企业成本控制问题
2.4.2 医药企业管理困境分析
2.4.3 提高医药企业管理对策
2.4.4 医药企业成本控制策略
2.5 中国医药行业发展前景展望
2.5.1 细分行业发展展望
2.5.2 企业竞争发展态势
2.5.3 行业整体发展趋势
2.5.4 市场未来发展趋势
第三章 2022-2024年全球仿制药产业发展状况分析
3.1 2022-2024年全球仿制药产业发展分析
3.1.1 仿制药审批情况
3.1.2 仿制药市场规模
3.1.3 仿制药市场格局
3.1.4 仿制药竞争格局
3.1.5 仿制药发展机遇
3.1.6 仿制药处方比例
3.2 2022-2024年美国仿制药产业发展分析
3.2.1 仿制药政策环境
3.2.2 仿制药批准情况
3.2.3 仿制药发展现状
3.2.4 仿制药市场规模
3.2.5 仿制药销售状况
3.2.6 仿制药价格分析
3.2.7 仿制药治疗领域
3.2.8 仿制药市场指数
3.2.9 仿制药处方量占比
3.2.10 仿制药产业板块
3.3 2022-2024年印度仿制药产业发展分析
3.3.1 仿制药发展历程
3.3.2 仿制药审评批准
3.3.3 仿制药市场规模
3.3.4 仿制药市场份额
3.3.5 仿制药销售收入
3.3.6 仿制药研发投入
3.3.7 仿制药企业动态
3.3.8 仿制药出口情况
3.4 2022-2024年日本仿制药产业发展分析
3.4.1 仿制药市场政策环境
3.4.2 仿制药市场销售规模
3.4.3 仿制药市场竞争格局
3.4.4 仿制药研发成本费用
3.4.5 仿制药替代率分析
3.4.6 仿制药企业发展状况
3.5 2022-2024年国外仿制药重点企业发展状况
3.5.1 Teva
3.5.2 Sandoz
3.5.3 Mylan
3.5.4 Endo
3.5.5 Amneal
3.5.6 Hikma
3.5.7 Lupin
第四章 2022-2024年中国仿制药产业发展环境分析
4.1 经济环境
4.1.1 全球经济形势
4.1.2 国内宏观经济
4.1.3 对外经济分析
4.1.4 工业运行情况
4.1.5 宏观经济趋势
4.2 政策环境
4.2.1 仿制药相关政策汇总
4.2.2 仿制药支付相关政策
4.2.3 仿制药一致性评价
4.2.4 优先审评审批制度
4.2.5 供应保障及使用政策
4.2.6 “4+7”药品带量采购
4.3 社会环境
4.3.1 居民收入水平
4.3.2 居民消费水平
4.3.3 居民社会保障
4.3.4 人口构成情况
4.3.5 医疗卫生情况
4.3.6 人口老龄化问题
第五章 2022-2024年中国仿制药市场运行状况
5.1 2022-2024年中国仿制药发展现状分析
5.1.1 行业发展历程
5.1.2 行业申报流程
5.1.3 行业商业模式
5.1.4 市场发展地位
5.1.5 市场发展现状
5.1.6 市场发展规模
5.1.7 行业竞争格局
5.1.8 集中采购份额
5.1.9 制剂出口规模
5.2 2022-2024年抗肿瘤仿制药发展分析
5.2.1 抗肿瘤药市场发展情况
5.2.2 抗肿瘤仿制药竞争环境
5.2.3 抗肿瘤仿制药发展现状
5.2.4 抗肿瘤仿制药上市申请
5.2.5 抗肿瘤仿制药企业布局
5.2.6 抗肿瘤仿制药发展战略
5.3 2022-2024年吸入制剂仿制药发展状况
5.3.1 吸入制剂的市场发展综况
5.3.2 吸入制剂仿制药发展背景
5.3.3 吸入制剂仿制药发展现状
5.3.4 吸入制剂仿制药研发壁垒
5.4 第一批鼓励仿制药品目录
5.4.1 第一批鼓励仿制药建议目录(一)
5.4.2 第一批鼓励仿制药建议目录(二)
5.4.3 第一批鼓励仿制药建议目录(三)
5.4.4 第一批鼓励仿制药建议目录(四)
5.4.5 第一批鼓励仿制药建议目录(五)
5.4.6 第一批鼓励仿制药建议目录(六)
5.5 中国仿制药产业面临的主要问题
5.5.1 药企制剂工艺落后
5.5.2 上下游配套设施差
5.5.3 既往审批标准宽松
5.5.4 产业研发能力弱
5.5.5 同质化竞争严重
5.6 中国仿制药产业发展建议分析
5.6.1 鼓励药企增大研发投入
5.6.2 加快药品专利链接制度
5.6.3 坚持仿制药一致性评价
5.6.4 避免药品短缺及同质化
第六章 仿制药一致性评价发展状况分析
6.1 仿制药一致性评价相关概述
6.1.1 一致性评价基本定义
6.1.2 一致性评价发展历程
6.1.3 一致性评价参比制剂
6.1.4 一致性评价研究内容
6.1.5 一致性评价基本程序
6.2 2022-2024年仿制药一致性评价进展
6.2.1 总体受理情况
6.2.2 品种受理情况
6.2.3 企业申报情况
6.2.4 区域申报情况
6.2.5 视同通过情况
6.2.6 参比制剂目录
6.2.7 BE试验进展
6.3 2022-2024年注射剂仿制药一致性评价进展
6.3.1 注射剂一致性评价政策支持
6.3.2 注射剂一致性评价受理情况
6.3.3 注射剂品种一致性评价进展
6.3.4 企业注射剂一致性评价进展
6.3.5 区域注射剂一致性评价进展
6.3.6 视同通过注射剂一致性评价
6.4 2022-2024年重点区域仿制药一致性评价分析
6.4.1 江苏省
6.4.2 广东省
6.4.3 四川省
6.4.4 山西省
6.4.5 湖南省
6.4.6 湖北省
6.4.7 安徽省
6.5 开展仿制药一致性评价的意义
6.5.1 患者受益
6.5.2 过评企业受益
6.5.3 审批部门受益
第七章 2022-2024年中国生物仿制药(生物类似药)产业发展分析
7.1 生物仿制药相关概述
7.1.1 生物仿制药的定义
7.1.2 生物仿制药和化学仿制药的区别
7.1.3 生物仿制药和生物原研药的区别
7.2 2022-2024年生物仿制药发展现状分析
7.2.1 行业发展历程
7.2.2 行业发展现状
7.2.3 市场发展规模
7.2.4 行业竞争格局
7.2.5 获批上市情况
7.2.6 研发进展情况
7.2.7 行业技术门槛
7.3 生物仿制药热门靶点分析
7.3.1 HER2
7.3.2 CD20
7.3.3 VEGF
7.3.4 EGFR
7.3.5 TNFα
7.3.6 其他靶点
7.4 生物仿制药主要产品分析
7.4.1 依那西普
7.4.2 雷珠单抗
7.4.3 地舒单抗
7.4.4 帕妥珠单抗
7.4.5 阿达木单抗
7.4.6 曲妥珠单抗
7.4.7 贝伐珠单抗
7.4.8 利妥昔单抗
7.4.9 西妥昔单抗
7.4.10 英夫利昔单抗
7.5 生物仿制药典型企业——复宏汉霖
7.5.1 企业研发投入及收益
7.5.2 生物类似药销售情况
7.5.3 生物类似药研发管线
7.5.4 企业产品商业化策略
7.6 生物仿制药风险管理问题及对策
7.6.1 生物类似药风险基本特征
7.6.2 生物类似药风险管理现状
7.6.3 生物类似药风险管理对策
第八章 中国化学仿制药发展分析
8.1 化学仿制药相关介绍
8.1.1 基本含义
8.1.2 化学药品分类
8.1.3 药品等效分级
8.2 化学仿制药相关政策分析
8.2.1 化学药品注册分类改革工作方案
8.2.2 化学仿制药一致性评价技术要求
8.2.3 化学仿制药相关申报资料要求
8.2.4 特有品种及生物等效性试验豁免
8.2.5 化学仿制药注射剂注册申请趋严
8.2.6 仿制药参比制剂遴选与确定程序
8.2.7 注射剂仿制药一致性评价技术要求
8.3 2022-2024年化学仿制药市场发展状况分析
8.3.1 行业产业链条
8.3.2 市场发展规模
8.3.3 受理过评情况
8.3.4 集中采购情况
8.3.5 典型企业发展
8.4 化学仿制药参比制剂遴选申请平台申请情况
8.4.1 参比制剂目录
8.4.2 平台申请情况
8.4.3 品种剂型分布
8.4.4 申请机构分布
8.5 化学仿制药发展常见问题及对策分析
8.5.1 化学仿制药发展挑战
8.5.2 注射剂仿制药发展问题
8.5.3 化学仿制药发展对策
第九章 2022-2024年国外重点仿制药上市企业分析
9.1 梯瓦制药(Teva)
9.1.1 企业发展概况
9.1.2 2022年企业经营状况分析
9.1.3 2023年企业经营状况分析
9.1.4 2024年企业经营状况分析
9.2 迈兰制药(Mylan NV)
9.2.1 企业发展概况
9.2.2 2022年企业经营状况分析
9.2.3 2023年企业经营状况分析
9.2.4 2024年企业经营状况分析
9.3 Hikma制药
9.3.1 企业发展概况
9.3.2 2022年企业经营状况分析
9.3.3 2023年企业经营状况分析
9.3.4 2024年企业经营状况分析
9.4 西普拉制药(Cipla)
9.4.1 企业发展概况
9.4.2 仿制药发展状况
9.4.3 2022年企业经营状况分析
9.4.4 2023年企业经营状况分析
9.4.5 2024年企业经营状况分析
9.5 赛尔群(Celltrion)
9.5.1 企业发展概况
9.5.2 2022年企业经营状况分析
9.5.3 2023年企业经营状况分析
9.5.4 2024年企业经营状况分析
9.6 太阳药业(Sun Pharma)
9.6.1 企业发展概况
9.6.2 2022年企业经营状况分析
9.6.3 2023年企业经营状况分析
9.6.4 2024年企业经营状况分析
9.7 鲁宾制药(Lupin)
9.7.1 企业发展概况
9.7.2 2022年企业经营状况分析
9.7.3 2023年企业经营状况分析
9.7.4 2024年企业经营状况分析
第十章 2021-2024年国内重点仿制药上市企业分析
10.1 江苏恒瑞医药股份有限公司
10.1.1 企业发展概况
10.1.2 仿制药发展现状
10.1.3 经营效益分析
10.1.4 业务经营分析
10.1.5 盈利能力分析
10.1.6 偿债能力分析
10.1.7 运营能力分析
10.1.8 核心竞争力分析
10.1.9 公司发展战略
10.1.10 未来前景展望
10.2 上海复星医药(集团)股份有限公司
10.2.1 企业发展概况
10.2.2 仿制药发展现状
10.2.3 经营效益分析
10.2.4 业务经营分析
10.2.5 财务状况分析
10.2.6 核心竞争力分析
10.2.7 公司发展战略
10.2.8 未来前景展望
10.3 浙江京新药业股份有限公司
10.3.1 企业发展概况
10.3.2 仿制药发展现状
10.3.3 经营效益分析
10.3.4 业务经营分析
10.3.5 财务状况分析
10.3.6 核心竞争力分析
10.3.7 公司发展战略
10.3.8 未来前景展望
10.4 四川科伦药业股份有限公司
10.4.1 企业发展概况
10.4.2 仿制药发展现状
10.4.3 经营效益分析
10.4.4 业务经营分析
10.4.5 财务状况分析
10.4.6 核心竞争力分析
10.4.7 公司发展战略
10.4.8 未来前景展望
10.5 海南普利制药股份有限公司
10.5.1 企业发展概况
10.5.2 仿制药发展现状
10.5.3 经营效益分析
10.5.4 业务经营分析
10.5.5 财务状况分析
10.5.6 核心竞争力分析
10.5.7 公司发展战略
10.5.8 未来前景展望
10.6 华东医药股份有限公司
10.6.1 企业发展概况
10.6.2 仿制药发展现状
10.6.3 经营效益分析
10.6.4 业务经营分析
10.6.5 财务状况分析
10.6.6 核心竞争力分析
10.6.7 公司发展战略
10.6.8 未来前景展望
10.7 浙江华海药业股份有限公司
10.7.1 企业发展概况
10.7.2 仿制药发展现状
10.7.3 经营效益分析
10.7.4 业务经营分析
10.7.5 财务状况分析
10.7.6 核心竞争力分析
10.7.7 公司发展战略
10.7.8 未来前景展望
第十一章 中国仿制药项目投资建设案例分析
11.1 江苏吴中西洛他唑等上市化学仿制药的一致性评价
11.1.1 项目投资背景
11.1.2 项目基本情况
11.1.3 项目投资计划
11.1.4 项目投资价值
11.1.5 项目经济效益
11.1.6 项目风险与对策
11.2 江苏吴中利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制
11.2.1 项目投资背景
11.2.2 项目基本情况
11.2.3 项目投资计划
11.2.4 项目投资价值
11.2.5 项目经济效益
11.2.6 项目风险与对策
11.3 珍宝岛创新药及仿制药研发平台项目
11.3.1 项目投资背景
11.3.2 项目基本情况
11.3.3 项目必要性分析
11.3.4 项目可行性分析
11.3.5 项目投资情况
11.3.6 项目建设内容
11.3.7 项目建设周期
11.3.8 项目经济效益
第十二章 2024-2028年中投顾问对仿制药产业投资分析及价值评估
12.1 全球仿制药企业投资并购状况分析
12.1.1 全球仿制药投资现状
12.1.2 美国仿制药投资现状
12.1.3 印度仿制药投资现状
12.1.4 日本仿制药投资现状
12.2 中国仿制药企业投融资状况分析
12.2.1 京新药业
12.2.2 长风药业
12.2.3 复星医药
12.2.4 石药集团
12.3 中国仿制药投资壁垒
12.3.1 先行者壁垒
12.3.2 竞争壁垒
12.3.3 价格壁垒
12.3.4 技术壁垒
12.3.5 原料壁垒
12.3.6 审评壁垒
12.4 中国仿制药投资建议及前景分析
12.4.1 行业投资困境
12.4.2 行业投资建议
12.4.3 行业投资机会
12.4.4 行业投资前景
第十三章 2024-2028年仿制药产业投资前景及趋势预测
13.1 仿制药产业发展趋势分析
13.1.1 行业发展方向
13.1.2 市场发展机会
13.1.3 行业发展战略
13.1.4 行业发展机遇
13.1.5 行业发展趋势
13.2 中投顾问对2024-2028年中国仿制药行业预测分析
13.2.1 2024-2028年中国仿制药行业影响因素分析
13.2.2 2024-2028年中国仿制药行业市场规模预测

图表目录

图表 不同类型的仿制药的研究周期、回报率及挑战
图表 生物药注册分类与创新药界定
图表 典型仿制药(化学制剂)研发流程
图表 仿制药和原研药的疗效对比
图表 2012-2021年全球医药市场规模及增速
图表 1991-2021年FDA每年批准的医药新品种数量
图表 2021年药企研发投入TOP10
图表 2021年全球制药企业营收排名
图表 2021年全球TOP10药企的畅销药物排名
图表 2021年中国医药产量及增速
图表 2021年中国主要医药产量及增速
图表 2022年中国主要医药产量及增速
图表 2016-2021年医药制造业销售收入
图表 2016-2021年医药制造业销售收入增长趋势图
图表 2016-2021年医药制造业利润总额
图表 2016-2021年医药制造业利润总额增长趋势图
图表 2016-2021年医药制造业资产总额
图表 2016-2021年医药制造业总资产增长趋势图
图表 2021年度中国医药企业百强榜单
图表 2019-2021年医药类商品零售价格指数情况
图表 2015-2021年中国医药流通市场规模
图表 2021年医药行业企业数量及亏损情况
图表 2022年医药行业企业数量及亏损情况
图表 2023年医药行业企业数量及亏损情况
图表 2021年医药行业主营业务收入及利润情况
图表 2022年医药行业主营业务收入及利润情况
图表 2023年医药行业收入及利润情况
图表 2021年医药行业盈利能力趋势图
图表 2022年医药行业盈利能力趋势图
图表 2022-2023年医药行业盈利能力趋势图
图表 2021年医药行业成本费用情况
图表 2022年医药行业成本费用情况
图表 2021年中国医药生物行业有效发明专利数量
图表 2021年上市药企研发投入排行
图表 2021财年全球仿制药审批情况
图表 2021财年全球仿制药审批情况(续)
图表 2015-2021年全球仿制药市场规模统计
图表 2021年全球仿制药市场格局
图表 全球仿制药地区分布及销售金额
图表 2021年全球仿制药企业营业收入排名
图表 各国仿制药处方量占比及销售额占比
图表 ANDA审批流程
图表 专利链接制度
图表 美国ANDA批准及申请数量
图表 2013-2021年美国仿制药批准数量
图表 2021年美国前10大节约医疗费用的仿制药
图表 2014-2023年美国仿制药市场规模及预测
图表 2009-2021年美国仿制药占比与销售额占比
图表 2014-2021年美国仿制药分剂型价格走势
图表 2017-2021年各治疗领域的处方总量
图表 2014-2021年各治疗领域销售额
图表 2007-2021年美国仿制药行业的市场表现(BIGLUGVP指数)
图表 1984-2021年美国仿制药处方量占比
图表 2008-2021年美股典型仿制药企股价走势
图表 印度仿制药的崛起进程
图表 2021年印度仿制药企(红色)持有ANDA情况
图表 2011-2023年印度仿制药市场规模及增长预测
图表 印度仿制药市场份额
图表 印度仿制药在美国销售额
图表 印度前6大药企营收
图表 印度仿制药龙头研发投入
图表 印度仿制药出口额占比
图表 2002-2021年日本促进仿制药使用的主要政策
图表 2005-2021年日本仿制药占药品市场的比重(按用量计算)
图表 日本仿制药市场份额比重(按销售收入)
图表 2007-2021年日本部分仿制药品种价格和竞争格局变化
图表 2007-2021年日本部分仿制药品种价格和竞争格局变化(续)
图表 1992-2021年日本原研药、仿制药企业研发投入
图表 2005-2021年日本药仿制药替代率变化
图表 2008-2021年泽井制药处方药数量
图表 1929-2021年泽井制药发展历程
图表 2018-2023年Upsher-Smith销售收入及预测
图表 日医工发展历程
图表 2005-2021年日医工新药上市数量
图表 日医工仿制药市场占有率
图表 Teva美国市场销售收入TOP10产品
图表 Sandoz美国市场销售收入TOP10产品
图表 Mylan美国市场销售收入TOP10产品
图表 Endo美国市场销售收入TOP10产品
图表 各放置药企ANDA批准数量
图表 处于FDA审评过程中的仿制药产品
图表 处于研发中的仿制药产品
图表 Amneal美国市场销售收入TOP10产品
图表 注射剂市场份额排名
图表 制药公司仿制药零售排名
图表 Hikma美国市场销售收入TOP10产品
图表 Lupin美国市场销售收入TOP10产品
图表 2018-2022年国内生产总值及其增长速度
图表 2018-2022年三次产业增加值占国内生产总值比重
图表 2018-2022年货物进出口总额
图表 2022年货物进出口总额及其增长速度
图表 2022年主要商品出口数量、金额及其增长速度
图表 2022年主要商品进口数量、金额及其增长速度
图表 2022年对主要国家和地区货物进出口金额、增长速度及其比重
图表 2022年外商直接投资及其增长速度
图表 2022年对外非金融类直接投资额及其增长速度
图表 2018-2022年全部工业增加值及其增长速度
图表 2022年主要工业产品产量及其增长速度
图表 2023年全国规模以上工业增加值同比增长速度
图表 2023年全国规模以上工业生产主要数据
图表 仿制药相关政策汇总
图表 全国各省市仿制药相关政策汇总(一)
图表 全国各省市仿制药相关政策汇总(二)
图表 全国各省市仿制药相关政策汇总(三)
图表 各省市自治区将36种谈判品种纳入医保
图表 各省市自治区将36种谈判品种纳入医保(续)
图表 仿制药一致性评价主要政策
图表 优先审评审批流程
图表 我国药品审评审批相关政策
图表 仿制药带量采购执行情况梳理
图表 仿制药带量采购降幅取决于竞争格局(以联盟地区集采为例)
图表 仿制药带量采购降幅取决于竞争格局(以联盟地区集采为例)(续)
图表 2020年全国居民人均可支配收入平均数与中位数
图表 2021年全国居民人均可支配收入平均数与中位数
图表 2018-2022年全国居民人均可支配收入及其增长速度
图表 2021年居民人均消费支出及构成
图表 2022年全国居民人均消费支出及其构成
图表 2023年居民人均消费支出及构成
图表 2011-2022年中国大陆总人口数量
图表 2013-2022年中国人口出生率和死亡率
图表 2013-2022年中国男性和女性人口数量
图表 2011-2022年中国总人口性别比走势图
图表 2013-2022年中国城镇和乡村常住人口数量
图表 2011-2022年中国城镇化率走势图
图表 2011-2022年中国流动人口数量统计图
图表 2019-2022年全国医疗卫生机构数
图表 2022年各地区医疗卫生机构数
图表 2011-2022年中国65周岁及以上人口数量
图表 历次药品行政性降价
图表 仿制药申报流程
图表 仿制药商业模式对比
图表 中国药品市场结构构成
图表 2014-2023年中国仿制药行业市场规模
图表 中国仿制药行业各领域企业汇总
图表 第一批国家带量采购药品结构分析情况
图表 中国申报美国ANDA数量
图表 我国主要仿制药企业的美国ANDA获批情况统计
图表 2013-2023年华海药业制剂出口美国的重点品种汇总及销售预测
图表 2008-2021年我国抗肿瘤药市场销售额及预测
图表 抗肿瘤治疗方法
图表 2021年获批的抗肿瘤注射剂(仿制药)情况
图表 2021年在审的国产抗肿瘤注射剂(仿制药)上市申请情况
图表 卡培他滨片国内已批情况
图表 卡培他滨片国内过评情况
图表 全球卡培他滨市场情况
图表 国内样本医院卡培他滨销售情况
图表 吸入制剂和片剂的区别
图表 2012-2021年中国吸入制剂样本医院销售额
图表 2021年中国样本医院吸入制剂企业竞争格局
图表 2021年中国样本医院吸入制剂用药市场格局
图表 国内经口吸入制剂仿制药指导原则征求意见
图表 吸入制剂的研发壁垒
图表 第一批鼓励仿制药品目录
图表 尼替西农胶囊受理情况
图表 全球尼替西农市场情况
图表 福莫特罗受理情况
图表 全球福莫特罗市场情况
图表 泊沙康唑上市情况
图表 泊沙康唑申报情况
图表 全球泊沙康唑市场情况
图表 氨苯砜国产产品
图表 全球氨苯砜市场情况
图表 缬更昔洛韦国产产品
图表 缬更昔洛韦申报情况
图表 全球缬更昔洛韦市场情况
图表 阿巴卡韦国产产品
图表 全球阿巴卡韦市场情况
图表 厄他培南批准情况
图表 厄他培南国产产品
图表 全球厄他培南市场情况
图表 全球阿托伐醌市场情况
图表 伊沙匹隆审批情况
图表 氟维司群进口产品
图表 氟维司群申报情况
图表 全球氟维司群市场情况
图表 巯嘌呤注册情况
图表 全球巯嘌呤市场情况
图表 甲氨蝶呤上市产品
图表 甲氨蝶呤申报情况
图表 全球甲氨蝶呤市场情况
图表 环磷酰胺上市情况
图表 全球环磷酰胺市场情况
图表 维A酸上市情况
图表 全球维A酸市场情况
图表 非索罗定上市情况
图表 全球非索罗定市场情况
图表 全球格拉替雷市场情况
图表 硫唑嘌呤上市情况
图表 硫唑嘌呤国产产品
图表 硫唑嘌呤申报情况
图表 全球硫唑嘌呤市场情况
图表 雷洛昔芬上市情况
图表 雷洛昔芬国产产品
图表 雷洛昔芬注册申报情况
图表 全球雷洛昔芬市场情况
图表 左甲状腺素钠上市情况
图表 左甲状腺素钠国产产品
图表 左甲状腺素钠注册申报情况
图表 全球左甲状腺素市场情况
图表 依来曲普坦申报情况
图表 全球依来曲普坦市场情况
图表 溴吡斯的明上市情况
图表 溴吡斯的明注册申报情况
图表 全球溴吡斯的明市场情况
图表 多巴丝肼上市情况(一)
图表 多巴丝肼上市情况(二)
图表 多巴丝肼注册申报情况(一)
图表 多巴丝肼注册申报情况(二)
图表 布瓦西坦申报情况
图表 全球布瓦西坦市场情况
图表 福沙吡坦二甲葡胺申报情况
图表 全球福沙吡坦二甲葡胺市场情况
图表 曲前列尼尔上市情况
图表 曲前列尼尔注册申报情况
图表 全球曲前列尼尔市场情况
图表 波生坦上市情况
图表 波生坦注册申报情况
图表 本土企业对于波生坦注册申报情况(一)
图表 本土企业对于波生坦注册申报情况(二)
图表 全球波生坦市场情况
图表 盐酸考来维仑申报情况
图表 全球盐酸考来维仑市场情况
图表 多非利特申报情况
图表 全球多非利特市场情况
图表 艾替班特申报情况
图表 全球艾替班特市场情况
图表 地拉罗司上市情况
图表 地拉罗司申报情况
图表 全球地拉罗司市场情况
图表 阿卡他定申报情况
图表 全球阿卡他定市场情况
图表 他氟前列素上市情况
图表 他氟前列素申报情况
图表 全球他氟前列素市场情况
图表 氨己烯酸上市情况
图表 全球氨己烯酸市场情况
图表 国家基本药物品种文号数量
图表 仿制药一致性评价受理概览
图表 2017-2021年仿制药一致性评价申报和通过情况
图表 最受欢迎的一致性评价品种
图表 通过企业数达到3家及以上的品规排行
图表 各企业一致性评价申报数量排名
图表 各省市一致性评价申报情况
图表 2017-2021年视同通过仿制药一致性评价注册情况
图表 视同通过一致性评价的注射剂注册情况
图表 视同通过一致性评价的注射剂注册情况(续)
图表 NMPA公布参比制剂目录各批次数量
图表 仿制药参比制剂目录各剂型占比情况
图表 仿制药一致性评价BE试验试验状态
图表 2017-2021年BE试验情况
图表 注射剂一致性评价主要政策
图表 注射剂一致性评价主要政策(续)
图表 注射剂一致性评价受理情况
图表 化药注射剂一致性评价受理情况(月度)
图表 注射剂一致性评价品种办理状态
图表 最受欢迎的注射剂一致性评价品种
图表 各企业注射剂一致性评价申报数量排行
图表 各省市注射剂一致性评价受理情况
图表 视同通过一致性评价的注射剂注册情况
图表 视同通过一致性评价的注射剂注册情况(续)
图表 江苏省已通过仿制药质量和疗效一致性评价品种清单
图表 湖南省仿制药质量和疗效一致性评价建议目录(第一批)
图表 湖南省仿制药质量和疗效一致性评价建议目录(第二批)
图表 “劣币驱逐良币”逻辑图
图表 化学药重复申报情况
图表 2014-2021年化药申请情况
图表 全球对于生物类似药定义
图表 化学小分子与生物大分子
图表 化学防制药与生物类似药的技术评价标准
图表 化学防制药与生物类似药
图表 生物原研药与生物仿制药研发的不同
图表 中国生物类似药发展阶段
图表 2015-2023年中国生物类似药政策汇总
图表 不同国家和地区生物类似药在研数目
图表 国内生物类似药研发公司排名情况
图表 2014-2030年我国生物类似药市场规模
图表 2021年中国TOP10生物类似药
图表 2021年国内市场获批上市的国产生物药类似物情况
图表 2018-2021年国内生物类似药研发进展概况
图表 生物药合成主要步骤
图表 生物药生产流程及所需时间
图表 全球39家生物药生产企业生产效率分布
图表 部分国内外生物药生产企业产能分布
图表 我国部分生物药生产企业产能
图表 中美已获批的治疗HER2阳性乳腺癌相关靶向药
图表 2014-2021年国内HER2靶点单抗在研情况汇总
图表 中美获批的CD20抗体类药物
图表 2013-2021年国内CD20单抗在研情况汇总(一)
图表 2013-2021年国内CD20单抗在研情况汇总(二)
图表 2015-2021年国内VEGF(R)单抗在研情况汇总(一)
图表 2015-2021年国内VEGF(R)单抗在研情况汇总(二)
图表 2014-2021中国EGFR单抗销售额
图表 2015-2021年国内EGFR单抗在研情况汇总(一)
图表 2015-2021年国内EGFR单抗在研情况汇总(二)
图表 2013-2021年国内TNFα单抗在研情况汇总(一)
图表 2013-2021年国内TNFα单抗在研情况汇总(二)
图表 2005-2021年其他单抗在研情况汇总(一)
图表 2005-2021年其他单抗在研情况汇总(二)
图表 2005-2021年其他单抗在研情况汇总(三)
图表 依那西普生物类似药研发管线
图表 截至2021年雷珠单抗生物类似药研发管线
图表 截至2021年地舒单抗生物类似药研发管线
图表 截至2021年帕妥珠单抗生物类似药研发管线
图表 截至2021年阿达木单抗生物类似药研发管线
图表 截至2021年阿达木单抗生物类似药研发管线(续)
图表 截至2021年曲妥珠单抗生物类似药研发管线
图表 截至2021年贝伐珠单抗生物类似药研发管线
图表 截至2021年利妥昔单抗生物类似药研发管线
图表 截至2021年西妥昔单抗生物类似药研发管线
图表 截至2021年英夫利昔单抗生物类似药研发管线
图表 2017-2021年复宏汉霖研发投入及收益
图表 截至2021年复宏汉霖生物类似药管线一览
图表 新旧化学药品分类对比
图表 化学仿制药一致性评价的三个层级
图表 化学药品新注册分类、说明及包含的情形
图表 化学药品新药监测期期限表
图表 化学仿制药产业链上下游
图表 2019-2021年仿制药一致性评价受理、通过数量分布
图表 乐普医疗化学仿制药研发情况
图表 乐普医疗化学仿制药研发情况(续)
图表 2017-2021年平台年度申请信息数量列表
图表 2021年平台月度新增申请信息数量分布图
图表 2022年平台月度新增申请信息数量分布图
图表 2017-2021年平台申请品种剂型分布
图表 平台主要申请品种分布列表
图表 2017-2021年平台申请较为集中(≥15条)品种适应证及销售情况
图表 平台提交申请较多(≥25条)的机构情况
图表 2020-2021年梯瓦制药 综合收益表
图表 2020-2021年梯瓦制药 分部资料
图表 2020-2021年梯瓦制药 收入分地区资料
图表 2021-2022年梯瓦制药 综合收益表
图表 2021-2022年梯瓦制药 分部资料
图表 2021-2022年梯瓦制药 收入分地区资料
图表 2022-2023年梯瓦制药 综合收益表
图表 2022-2023年梯瓦制药 分部资料
图表 2022-2023年梯瓦制药 收入分地区资料
图表 2020-2021年迈兰制药综合收益表
图表 2020-2021年迈兰制药分部资料
图表 2020-2021年迈兰制药收入分地区资料
图表 2021-2022年迈兰制药综合收益表
图表 2021-2022年迈兰制药分部资料
图表 2021-2022年迈兰制药收入分地区资料
图表 2022-2023年迈兰制药综合收益表
图表 2022-2023年迈兰制药分部资料
图表 2022-2023年迈兰制药收入分地区资料
图表 2020-2021年HIKMA制药综合收益表
图表 2020-2021年HIKMA制药分部资料
图表 2020-2021年HIKMA制药收入分地区资料
图表 2021-2022年HIKMA制药综合收益表
图表 2021-2022年HIKMA制药分部资料
图表 2021-2022年HIKMA制药收入分地区资料
图表 2022-2023年HIKMA制药综合收益表
图表 2022-2023年HIKMA制药分部资料
图表 2022-2023年HIKMA制药收入分地区资料
图表 2020-2021年西普拉制药公司综合收益表
图表 2020-2021年西普拉制药公司分部资料
图表 2020-2021年西普拉制药公司收入分地区资料
图表 2021-2022年西普拉制药公司综合收益表
图表 2021-2022年西普拉制药公司分部资料
图表 2021-2022年西普拉制药公司收入分地区资料
图表 2022-2023年西普拉制药公司综合收益表
图表 2022-2023年西普拉制药公司分部资料
图表 2022-2023年西普拉制药公司收入分地区资料
图表 2020-2021年赛尔群公司综合收益表
图表 2020-2021年赛尔群公司分部资料
图表 2020-2021年赛尔群公司收入分地区资料
图表 2021-2022年赛尔群公司综合收益表
图表 2021-2022年赛尔群公司分部资料
图表 2021-2022年赛尔群公司收入分地区资料
图表 2022-2023年赛尔群公司综合收益表
图表 2022-2023年赛尔群公司分部资料
图表 2022-2023年赛尔群公司收入分地区资料
图表 Sun Pharma发展历史
图表 2020-2021年太阳制药综合收益表
图表 2020-2021年太阳制药分部资料
图表 2020-2021年太阳制药收入分地区资料
图表 2021-2022年太阳制药综合收益表
图表 2021-2022年太阳制药分部资料
图表 2021-2022年太阳制药收入分地区资料
图表 2022-2023年太阳制药综合收益表
图表 2022-2023年太阳制药分部资料
图表 2022-2023年太阳制药收入分地区资料
图表 鲁宾制药重大事件
图表 鲁宾制药主要产品构成
图表 2020-2021年鲁宾制药综合收益表
图表 2020-2021年鲁宾制药分部资料
图表 2020-2021年鲁宾制药收入分地区资料
图表 2021-2022年鲁宾制药综合收益表
图表 2021-2022年鲁宾制药分部资料
图表 2021-2022年鲁宾制药收入分地区资料
图表 2022-2023年鲁宾制药综合收益表
图表 2022-2023年鲁宾制药分部资料
图表 2022-2023年鲁宾制药收入分地区资料
图表 恒瑞仿制药通过情况
图表 10个受理号成功纳入优先审评的产品情况
图表 恒瑞医药仿制药国际化情况
图表 2020-2023年江苏恒瑞医药股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2020-2023年江苏恒瑞医药股份有限公司营业收入及增速
图表 2020-2023年江苏恒瑞医药股份有限公司净利润及增速
图表 2022年江苏恒瑞医药股份有限公司主营业务分行业、地区
图表 2020-2023年江苏恒瑞医药股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2020-2023年江苏恒瑞医药股份有限公司净资产收益率
图表 2020-2023年江苏恒瑞医药股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2020-2023年江苏恒瑞医药股份有限公司资产负债率水平
图表 2020-2023年江苏恒瑞医药股份有限公司运营能力指标
图表 2020-2023年上海复星医药(集团)股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2020-2023年上海复星医药(集团)股份有限公司营业收入及增速
图表 2020-2023年上海复星医药(集团)股份有限公司净利润及增速
图表 2022年上海复星医药(集团)股份有限公司主营业务分行业、地区
图表 2020-2023年上海复星医药(集团)股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2020-2023年上海复星医药(集团)股份有限公司净资产收益率
图表 2020-2023年上海复星医药(集团)股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2020-2023年上海复星医药(集团)股份有限公司资产负债率水平
图表 2020-2023年上海复星医药(集团)股份有限公司运营能力指标
图表 京新药业申报仿制药产品信息
图表 2020-2023年浙江京新药业股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2020-2023年浙江京新药业股份有限公司营业收入及增速
图表 2020-2023年浙江京新药业股份有限公司净利润及增速
图表 2022年浙江京新药业股份有限公司主营业务分行业、地区
图表 2020-2023年浙江京新药业股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2020-2023年浙江京新药业股份有限公司净资产收益率
图表 2020-2023年浙江京新药业股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2020-2023年浙江京新药业股份有限公司资产负债率水平
图表 2020-2023年浙江京新药业股份有限公司运营能力指标
图表 2020-2023年四川科伦药业股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2020-2023年四川科伦药业股份有限公司营业收入及增速
图表 2020-2023年四川科伦药业股份有限公司净利润及增速
图表 2022年四川科伦药业股份有限公司主营业务分行业、地区
图表 2020-2023年四川科伦药业股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2020-2023年四川科伦药业股份有限公司净资产收益率
图表 2020-2023年四川科伦药业股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2020-2023年四川科伦药业股份有限公司资产负债率水平
图表 2020-2023年四川科伦药业股份有限公司运营能力指标
图表 2020-2023年海南普利制药股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2020-2023年海南普利制药股份有限公司营业收入及增速
图表 2020-2023年海南普利制药股份有限公司净利润及增速
图表 2022年海南普利制药股份有限公司主营业务分行业、地区
图表 2020-2023年海南普利制药股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2020-2023年海南普利制药股份有限公司净资产收益率
图表 2020-2023年海南普利制药股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2020-2023年海南普利制药股份有限公司资产负债率水平
图表 2020-2023年海南普利制药股份有限公司运营能力指标
图表 华东医药主要仿制药品种研发进展
图表 2020-2023年华东医药股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2020-2023年华东医药股份有限公司营业收入及增速
图表 2020-2023年华东医药股份有限公司净利润及增速
图表 2022年华东医药股份有限公司主营业务分行业、地区
图表 2020-2023年华东医药股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2020-2023年华东医药股份有限公司净资产收益率
图表 2020-2023年华东医药股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2020-2023年华东医药股份有限公司资产负债率水平
图表 2020-2023年华东医药股份有限公司运营能力指标
图表 2020-2023年浙江华海药业股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2020-2023年浙江华海药业股份有限公司营业收入及增速
图表 2020-2023年浙江华海药业股份有限公司净利润及增速
图表 2022年浙江华海药业股份有限公司主营业务分行业、地区
图表 2020-2023年浙江华海药业股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2020-2023年浙江华海药业股份有限公司净资产收益率
图表 2020-2023年浙江华海药业股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2020-2023年浙江华海药业股份有限公司资产负债率水平
图表 2020-2023年浙江华海药业股份有限公司运营能力指标
图表 西洛他唑等上市化学仿制药的一致性评价的投资构成
图表 利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制的投资构成
图表 珍宝岛创新药及仿制药研发平台项目投资具体规划
图表 仿制药研发平台主要涵盖的品种
图表 全球仿制药重大交易(投资并购/收购)(一)
图表 全球仿制药重大交易(投资并购/收购)(二)
图表 各国仿制药重大交易占全球比重分布
图表 美国仿制药其企业并购事件
图表 Teva并购历史
图表 印度药企在华投资不完全统计
图表 日医工重要收购事件梳理
图表 日医工国际合作事件梳理
图表 京新药业融资情况
图表 京新药业和制剂有关的募投项目
图表 新旧化药注册分类的对应关系及行政保护时间的变化
图表 仿制药的先行者壁垒
图表 部分批文重复品种市场竞争情况
图表 带量采购品种价格变化统计(一)
图表 带量采购品种价格变化统计(二)
图表 从普药到新药成长路径图
图表 药品给药途径与品类竞争阶梯图
图表 仿制药行业趋势判断
图表 中投顾问对2024-2028年中国仿制药行业市场规模预测 

仿制药(generic drug)或称非专利药,是指在剂型、安全性、规格(strength)、给药途径、质量、性能特征(performance characteristics)及适应症等方面与已上市品牌药(brand-name drug)相同的药品。这些相似性有助于证明仿制药与品牌药的生物等效性。所谓生物等效性,是指仿制药与品牌药的作用机制和临床效果是相同的。也就是说,仿制药可作为品牌药的同等替代品。

2021年全球仿制药市场规模约4700亿美元,受人口老龄化、高昂的新药费用、医保支付压力等因素影响,仿制药在全球范围内正获得极大的普及和渗透。

中国医药行业起步晚,产业格局尚未完善,医药企业的医药研发能力较国际企业还有一定的差距,因此中国医药市场主要以仿制药为主,中国已成为仅次于美国的仿制药生产大国。2022年国家药监局已累计发布参比制剂目录62批,共计5524条,其中,片剂以占比44.1%居于首位,其次是注射剂,占比26.7%;其中2022年通过仿制药一致性评价过评数量TOP10中主要剂型为注射剂。从创新药及仿制药拆分来看,随着国家战略政策扶持和市场对创新药的需求逐步增加,在中国医药市场中,创新药的占比迅速增长。

近年来,国家鼓励仿制药产业政策频发。2023年7月5日,国家药监局网站发布公告,为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,并予以公布,《办法》自2024年1月1日起施行。

仿制药一致性评价的开展,有望改变我国仿制药行业长期以来“小、乱、散”的局面。在未来,行业的发展趋势会集中在:同行业兼并、规模化强者更强和跨行业联盟上。通过横向整合、战略合作、垂直整合和多元化战略将不合格的企业淘汰出局,实现整合行业资源、提升产品质量的目的。可以预见到,未来低壁垒仿制药份额会缓慢下降,这类产品将会去产能化,带动行业集中度提高;高壁垒仿制药份额逐渐提升,优质品种获得更为广阔的市场空间。

中投产业研究院发布的《2024-2028年中国仿制药产业深度调研及投资前景预测报告》共十三章。首先介绍了仿制药的相关概述,并对医药行业进行阐述。接着分析了国内外仿制药的发展状况及发展环境,并对仿制药一致性评价进行分析,再对生物仿制药和化学仿制药这两个重要细分领域入手进行了深入分析。随后,报告分析了国内外重点企业运营状况、项目投资案例、产业投融资情况;最后对仿制药产业的发展前景进行了科学的预测。

本研究报告数据主要来自于国家统计局、美国食品药品管理局(FDA)、国家药审中心、新药研发监测数据库(CPM)、中国医药工业信息中心药物综合数据库(PDB)、中投产业研究院、中投产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道,数据权威、详实、丰富,同时通过专业的分析预测模型,对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对仿制药产业有个系统深入的了解、或者想投资仿制药相关行业,本报告将是您不可或缺的重要参考工具。

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2024-2028年中国仿制药产业深度调研及投资前景预测报告

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