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我国首个预防带状疱疹疫苗上市 用于50岁以上人群

来源:中投投资咨询网 2020-06-29 10:25中投投资咨询网 A-A+

  6月28日,葛兰素史克(GSK)宣布,目前国内唯一重组带状疱疹疫苗欣安立适在中国正式上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。这是我国首批快速引进的48个境外已上市“临床急需新药”之一,去年5月获得国家药监局上市批准,有效填补了我国带状疱疹疾病预防领域的空白,进一步扩大了我国的疫苗预防疾病体系。

  数据显示,我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约为156万。老年人以及患有免疫功能低下疾病的患者罹患带状疱疹的风险最高。超过99%的50岁及以上人群曾感染水痘-带状疱疹病毒。大约1/3的人在一生中会患带状疱疹,但在85岁及以上人群中,大约一半的人会患带状疱疹。

  在上市会上,复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华强调:“带状疱疹除了会在身体单侧出现成群的水疱,令人饱受皮疹之苦外,最常见的并发症是带状疱疹后神经痛,会导致灼烧、电击、刀刺般疼痛,急性期疼痛可能更甚于分娩阵痛、慢性癌痛等,严重影响生活质量,明显扰乱患者睡眠、情绪,影响工作和日常生活,严重可导致精神障碍和抑郁。带状疱疹前驱期无皮损仅有疼痛时诊断较为困难,且目前带状疱疹治疗方法有限,接种疫苗是预防带状疱疹的有效措施。”

  欣安立适采用水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)和专利佐剂系统AS01B,能够产生强而持久的免疫应答。在全球18个国家和地区的临床试验中,欣安立适显示出高达90%以上的带状疱疹保护效力,有效降低了50岁及以上人群发生带状疱疹的风险。

  GSK全球疫苗高级副总裁兼首席医学官ThomasBreuer博士表示:“欣安立适能够帮助人们克服随年龄增长而出现的免疫功能下降。很高兴看到这一创新疫苗能够在中国上市,帮助公众降低这一令人痛苦的疾病所带来的负担。”

  北京市预防医学会会长邓瑛表示:“中老年人感染性疾病发病风险高,疾病负担重,重组带状疱疹疫苗是国内目前唯一一个专门针对中老年群体的疫苗。它的快速引进和上市,对维护中老年人的健康功能和提高中老年人健康水平有重要意义。”

  在保护时间方面,据北京大学第一医院李若瑜介绍,现有数据表明,该疫苗在接种后4年仍有90%以上的保护效力;细胞和体液免疫应答可持续9年;统计模型预测,接种15年仍可维持细胞和体液免疫应答。

  据了解,这一带状疱疹疫苗将于7月2日率先在上海开打。

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