未来5年中国原料药产业发展状况预测分析

来源:中投投资咨询网 2020-01-20 10:01中投网 A-A+

  中国原料药注册审评进展

  我国原料药注册文号中存在大量“僵尸”品种。就是某企业注册了原料药文号,但长期或仅有极少量生产不是为了销售或使用,只是为拥有种的资质。根据中投产业研究院发布的《2020-2024年中国原料药产业深度调研及投资前景预测报告》显示,截至2019年2月,我国境内持有效原料药批准文共8482件,其原料药8334件(占98.26%);通用名品种1796种。进口许可证化学原料药文号48名品种约318种。具备原料产许可资质的药厂1699家。

  注册件数多,实际生产少,甚至还有因原料药短缺而断货的品种。典型性的产品,比如盐酸小檗碱即“黄连素”,已有文号41件,但不断反映市场原料药供应缺货的消息,其并因此而涨价。

  原料药品种的选择,从价格导向、文号导向,向资源导向、产业链延伸转向。

图表 我国上市原料药文号最多的品种

单位:件

资料来源:中投产业研究院

  2017-2019年原料药产业发展状况

  一、原料药产量情况

  中国是全球最大的原料药生产国之一,经过几十年发展,已形成较完整的工业体系。化学原料药行业特点包括规模大、成本低、产量高等,是医药产业升级的重要推力。根据中投产业研究院发布的《2020-2024年中国原料药产业深度调研及投资前景预测报告》显示,截至到2019年第三季度,中国化学药品原药产量为198.8万吨,同比增长5.24%。

图表 2013-2019年中国化学药品原药产量及增长

数据来源:国家统计局

  二、原料药销售情况

  根据中投产业研究院发布的《2020-2024年中国原料药产业深度调研及投资前景预测报告》显示,截至到2019年第三季度中国化学药品原药销量为192.9万吨,同比增长4.2%。产销率方面,2019年第三季度中国化学药品原药产销率为100.5%。

图表 2016-2019年中国化学药品原药销量及增长

数据来源:国家统计局

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