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我国自主研发第三代人工心脏下月将进入临床试验阶段

来源:新京报 2018-11-24 07:11中国投资咨询网 A-A+

   在中国工程科技论坛·心血管创新医疗器械论坛上,中国工程院院士、国家心血管病中心主任胡盛寿透露,尽管起步较晚,但目前我国已有七家企业在研发人工心脏。而我国自主研发的第三代人工心脏预计下月将展开临床试验。

  人工心脏需求量大

  心血管疾病已经成为国民第一位死亡原因,全国心血管疾病患者高达2.9亿。每年大约有370万人死于心血管疾病。目前心血管疾病的治疗方式主要有药物治疗,外科手术治疗和介入治疗。人工心脏的出现犹如“及时雨”,能帮助患者延长寿命。

  中国医学科学院阜外医院再生医学重点实验室副主任周建业教授介绍,人工心脏分为辅助人工心脏和全人工心脏,我国所说的人工心脏是辅助人工心脏。其应用主要有三类,包括用于逆转心脏重构、恢复患者心脏功能;或为患者提供终生的心脏辅助等。从2006年6月至2018年7月,已经有近2.5万人使用了辅助人工心脏,尤其是2013年以来,每年都会在2500人以上,需求很大。但是,人工心脏动辄上百万元的费用也让不少人为之咋舌。

  对此,胡盛寿强调,只有发展国产人工心脏,才能降低治疗费用。这也使得人工心脏研发成为心血管研发中非常重要的领域。而且人工心脏研发是所有心血管医疗器械研发中含金量最高、研发周期较长、需要多个学科共同参与的领域。

  我国七个单位在研发人工心脏

  当前医疗器械是我国大健康领域创新最活跃、发展最强劲、动力最充足的产业之一。在国家各个方面的支持下,我国医疗器械创新能力有了显著提升,新技术新产品也层出不穷,这其中就包括了人工心脏的研发。

  周建业介绍,我国有七个单位在研发人工心脏,包括一代、二代和三代。新京报记者查询资料发现,重庆永仁心医疗器械有限公司的离心泵型人工心脏技术由日本研发,是首个在中国获批临床试验的人工心脏,已经完成11例注册临床试验。由天津市兰德投资有限公司和山西省长治市久安人工心脏科技开发有限公司共同研制的轴流泵型人工心脏也已经完成了5例临床试验,同样是我国自主研发的人工心脏。而即将开始临床试验的是第三代全磁悬浮离心泵人工心脏,由江苏同心医疗器械有限责任公司研发。

  新京报从到会的江苏同心工作人员处得到确认,目前人工心脏临床试验审批正在进行伦理审查,预计下周拿到临床试验批件,下月可以进入临床试验。胡盛寿介绍,该款人工心脏所有技术参数均达到了全球最先进的磁悬浮人工心脏技术指标,甚至有些方面更为优秀,比如体积更小、重量更轻。

  除此之外,还有航天18所与天津泰达医院、深圳核心医疗科技有限公司也在分别研发第三代人工心脏。前者仍在注册检验阶段,后者则处在样机研发阶段。

关键词:第三代人工心脏 临床试验
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