华领医药再次披露利好数据 亿万患者亟待良药上市

来源:证券日报网 2020-12-01 11:24中投网 A-A+

   众所周知,糖尿病已经成为全球性的重大公共卫生问题。联合国糖尿病日(11月14日)是由世界卫生组织(WHO)和国际糖尿病联盟(IDF)于1991年共同发起,其宗旨是引起全人类对糖尿病的警觉,唤起公众对糖尿病的认知。在今年的世界糖尿病日活动上,中华医学会糖尿病学分会主委、南京鼓楼医院内分泌科主任朱大龙教授表示:“我国糖尿病前期的患病率高达35.2%,如果不加以干预,这些人群将来也会加入糖尿病大军。”

  据国际糖尿病联盟(IDF)发表的最新版糖尿病数据显示,截至2019年,全球有4.63亿成年人(占全球总人数1/11)患有糖尿病。到2030年,糖尿病患者预计达到5.78亿。我国是全球糖尿病患病率增长较快的国家之一,根据《健康中国行动(2019—2030年)》,我国糖尿病患者超过9700万,糖尿病前期人群约1.5亿。糖尿病诱发的冠心病、脑卒中等疾病及糖尿病足、糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病等并发症是我国居民致残、致死的重要原因,给个人、家庭和社会带来沉重的负担。

  在近日举行的中华医学会糖尿病学分会第二十四次全国学术会议(CDS2020)大会上,朱大龙教授公布了长期以来,备受期待的多扎格列艾汀(dorzagliatin)新药最新动向和临床优势,他提到,这款中国糖尿病创新机制新药多扎格列艾汀,整个研究历时8年,在临床试验中,该在研新药展现出良好的疗效、安全性、耐受性好,低血糖的发生率很低,并且具有长期稳定疗效。同时,与SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂等联合用药试验,显示出明显增效作用;在肾损患者中的Ⅰ期试验显示,在终末期和各阶段肾损伤糖尿病患者中无须调整剂量。作为临床医生,朱教授表示非常期待多扎格列艾汀的上市。

  多扎格列艾汀的研制者、港股公司华领医药在近日的公告中还披露,临床数据表明,多扎格列艾汀还显示出了以下特征:快速起效,糖化血红蛋白(HbA1c)在用药4周后有效下降,与安慰剂对照组相比,治疗组的β细胞功能显著改善,胰岛素抵抗降低,与安慰剂对照组相比,治疗组的餐后2小时血糖值显著下降,安全性和耐受性好,低血糖发生率低(24周治疗期内低于1%),超过24周持续有效,良好的应答率。与二甲双胍联合用药的分析资料进一步验证了多扎格列艾汀“修复传感,恢复血糖稳态,从根本上治疗糖尿病”的科学理念。

  对此,华领医药首席执行官兼首席科学官陈力博士表示:“研究结果证明了多扎格列艾汀在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中的治疗潜力,我们将继续探索多扎格列艾汀作为2型糖尿病基石用药,联合市面上其他降糖药的治疗方案,更好地服务广大患者。”

  从目前已经发布的临床试验结果看,多扎格列艾汀与数种不同药物联合用药,包括二甲双胍、SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂等都有非常好的协同增效作用,堪比肿瘤领域的PD1。

  2020年8月,华领医药宣布与世界500强德国医药巨头拜耳达成协议。拜耳作为多扎格列艾汀上市后的中国独家推销商,负责销售、推广和医学教育等,拜耳方面将先行向华领支付3亿元人民币首付款,双方还约定了最高达41.8亿元人民币的里程碑付款。一旦领跑全球GK赛道的多扎格列艾汀成功获批,这场糖尿病创新药新贵和中国糖尿病市场老牌霸主的强强联合,将在千亿糖尿病市场大有作为,利好亿万糖尿病患者。

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