医药生物行业:冠脉支架集采落地 示范效应明显

来源:国开证券 2020-10-23 10:37中投网 A-A+

   近期,国家高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件(GH-HD2020-1)》,针对的品种为钴铬合金或铂铬合金材质,载药种类为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架,首年意向采购总量为107万个,预计超过全市场使用量的70%,将于11月5号在天津开标。从中标规则看,与此前征求意见稿存在一定差异,点评如下:

  价格角度,低价中标的总思路不变。本次集采各地意向采购上报约27个品种,涉及5个外资和7个内资企业,未进行质量分层,按申报价由低到高,排名前10名入围,同时申报价≤最低产品申报价1.8倍或高于最低申报价1.8倍,但低于2850元的产品拟中选。相比前期征求意见稿,竞价方式更为直接,低价中标更为明确。

  用量角度,相比药品,医疗机构自主权提升。若医疗机构报送需求的产品中选,则意向采购量全部计入协议采购量。若医疗机构报送需求的产品未中选,则不低于此前意向采购量的10%分配给最低价产品,其余待分配量可按规则自主决定分配给其它中选品种,且前5名的中选产品享有自主分配权。

  价格竞争预计将会较激烈。方案试图在考虑临床使用习惯及高值耗材特点后,在价格和量之间做出了一定平衡。虽从量的角度,低价中标带来的收益或低于药品集采方案。但不区分质量层次且支架仅有医院渠道销售势必会让竞争较为激烈。同时由于冠脉支架为市场规模最大的高值耗材品种,价格排名靠前的品种享有自主分配权,参考药品集采结果,我们预计价格竞争将较为激烈。

  产品管线及研发创新更为关键。经过多省市多轮试点,这是国家层面首次对高值耗材进行集采,为后续高值耗材类品种带来较强的示范效应。此次内资企业中微创医疗和乐普医疗分别入围4和1个产品,从意向采购量看,分别为39万个和12万个,占比分别为36.5%和11.2%,其中微创医疗的意向采购量最多。短期看,由于国产支架相比进口支架在价格上优势突出,中标的概率相对较大,但同时冠脉支架的进口替代率也较高,不排除外资企业大幅降价的可能性。中长期看,在单个产品价格体系面临一定冲击及重构压力下,企业整体研发和创新能力将尤为重要。此外该集采规则有望在冠脉支架试点后推广至高值耗材其它领域,如骨科,眼科等,中长期更应关注在研管线丰富,研发实力较强的龙头企业。

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