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2019-2023年中国生物医药外包(CRO/CMO/CDMO)市场深度调研及投资前景预测报告

首次出版:2019年4月最新修订:2019年4月交付方式:特快专递(2-3天送达)

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报告目录内容概述医药产业投资指南 定制报告

第一章 2017-2019年国内外生物医药产业发展状况分析
1.1 生物医药产业概述
1.1.1 生物医药定义
1.1.2 生物医药特点
1.1.3 生物医药注册分类
1.2 全球生物医药产业发展现状分析
1.2.1 全球生物医药市场现状
1.2.2 生物医药全球竞争态势
1.2.3 生物医药重点技术风口
1.2.4 市场集中度变化情况
1.2.5 生物医药产业集群发展
1.3 中国生物医药产业发展驱动因素
1.3.1 政策扶持推动产业发展
1.3.2 技术创新引领产业发展
1.3.3 资金流向市场推动发展
1.4 中国生物医药产业发展现状分析
1.4.1 生物医药行业市场规模
1.4.2 生物医药细分市场分析
1.4.3 生物医药产业发展特点
1.4.4 生物技术进口状况分析
1.5 中国生物医药产业未来发展趋势
1.5.1 政策持续规范发展
1.5.2 产业创新态势加速
1.5.3 重点领域发展态势
第二章 2017-2019年中国生物医药外包行业发展逻辑深度分析
2.1 中国生物医药外包自身发展优势
2.1.1 人才优势
2.1.2 资本优势
2.1.3 市场优势
2.1.4 模式优势
2.2 生物医药企业外包意愿上升
2.2.1 专利断崖倒逼药企
2.2.2 医药研发外包意愿高
2.2.3 全球研发管线数量增长
2.3 生物医药企业成本控制意愿增强
2.3.1 研发周期漫长
2.3.2 研发成本猛增
2.3.3 研发回报下降
2.4 中国医药行业政策利好医药外包市场
2.4.1 创新药政策利好接轨全球
2.4.2 新药海外国内上市时间缩短
2.4.3 药品上市许可持有人制度助推
2.4.4 政策市场双驱动成效明显
2.5 中国生物医药融资环境持续向好
2.5.1 中小生物医药企业兴起
2.5.2 生物医药行业融资活跃
第三章 2017-2019年中国生物医药外包市场发展状况分析
3.1 生物医药外包行业关键指标解释
3.1.1 医药合同外包
3.1.2 医药研发外包(CRO)
3.1.3 医药生产外包(CMO)
3.1.4 医药生产研发外包(CDMO)
3.1.5 CMO与CDMO异同
3.1.6 医药外包产业链条
3.2 中国生物医药外包行业发展综述
3.2.1 行业基本概述
3.2.2 行业政策支持
3.2.3 中外模式对比
3.2.4 市场发展规模
3.2.5 产业集群发展
3.3 生物医药外包发展案例深度剖析
3.3.1 产业发展案例
3.3.2 地区发展案例
3.3.3 园区发展案例
3.4 中国生物医药外包市场发展建议
3.4.1 完善人才政策
3.4.2 加大财税扶持
3.4.3 优化行业监管
3.4.4 强化产权保护
第四章 2017-2019年中国生物医药研发外包(CRO)市场分析
4.1 医药研发外包相关概述
4.1.1 医药研发外包业务分类
4.1.2 医药研发外包维度结构
4.1.3 产业上下游关联度分析
4.2 2017-2019年中国生物医药研发外包发展分析
4.2.1 发展历程分析
4.2.2 市场规模分析
4.2.3 区域分布格局
4.2.4 产业服务内容
4.2.5 发展模式分析
4.3 中国生物医药研发外包未来发展趋势
4.3.1 市场集中度提升趋势
4.3.2 产融结合发展趋势
4.3.3 深度介入研发趋势
4.3.4 专业投资发展趋势
第五章 2017-2019年中国生物医药生产外包(CMO)市场分析
5.1 医药生产外包相关概述
5.1.1 医药生产外包特点
5.1.2 医药生产外包企业性质
5.1.3 医药生产外包产业链条
5.2 2017-2019年中国生物医药生产外包发展状况
5.2.1 行业政策利好
5.2.2 行业发展优势
5.2.3 企业经营状况
5.2.4 订单数量分析
5.2.5 产业链拓展情况
5.3 中国生物医药生产外包未来发展前景
5.3.1 市场发展潜力
5.3.2 未来发展方向
5.3.3 行业发展路径
第六章 2017-2019年中国生物医药生产研发外包(CDMO)市场分析
6.1 中国医药生产研发外包服务概述
6.1.1 服务环节
6.1.2 服务内容
6.1.3 订单分类
6.2 2017-2019年中国生物医药生产研发外包发展现状
6.2.1 行业发展历程
6.2.2 行业发展背景
6.2.3 全球市场规模
6.2.4 中国市场规模
6.2.5 企业业务范围
6.2.6 企业竞争优势
6.3 生物医药生产研发外包企业发展壁垒
6.3.1 行业监管壁垒
6.3.2 客户信任壁垒
6.3.3 行业技术壁垒
6.4 生物医药生产研发外包发展趋势分析
6.4.1 精细化分工趋势
6.4.2 一体化研发趋势
第七章 2017-2019年国外医药生物CRO/CMO/CDMO重点企业运营分析
7.1 Charles River Laboratories International, Inc.
7.1.1 企业基本介绍
7.1.2 2016财年企业经营状况分析
7.1.3 2017财年企业经营状况分析
7.1.4 2018财年企业经营状况分析
7.2 Catalent, Inc.
7.2.1 企业基本介绍
7.2.2 2017财年企业经营状况分析
7.2.3 2018财年企业经营状况分析
7.2.4 2019财年企业经营状况分析
7.3 龙沙集团(Lonza Group AG)
7.3.1 企业基本介绍
7.3.2 2016年企业经营状况分析
7.3.3 2017年企业经营状况分析
7.3.4 2018年企业经营状况分析
第八章 2015-2018年中国医药生物CRO/CMO/CDMO标杆企业运行分析
8.1 浙江九洲药业股份有限公司
8.1.1 企业基本介绍
8.1.2 企业最新态势
8.1.3 经营效益分析
8.1.4 业务经营分析
8.1.5 财务状况分析
8.1.6 核心竞争力分析
8.1.7 公司发展战略
8.1.8 未来前景展望
8.2 无锡药明康德新药开发股份有限公司
8.2.1 企业发展概况
8.2.2 经营效益分析
8.2.3 业务经营分析
8.2.4 财务状况分析
8.2.5 核心竞争力分析
8.3 杭州泰格医药科技股份有限公司
8.3.1 企业发展概况
8.3.2 经营效益分析
8.3.3 业务经营分析
8.3.4 财务状况分析
8.3.5 核心竞争力分析
8.3.6 未来前景展望
8.4 重庆博腾制药科技股份有限公司
8.4.1 企业发展概况
8.4.2 经营效益分析
8.4.3 业务经营分析
8.4.4 财务状况分析
8.4.5 核心竞争力分析
8.4.6 公司发展战略
8.4.7 未来前景展望
8.5 上海合全药业股份有限公司
8.5.1 企业发展概况
8.5.2 企业技术优势
8.5.3 经营效益分析
8.5.4 业务经营分析
8.5.5 财务状况分析
8.5.6 核心竞争力分析
8.5.7 公司发展战略
8.5.8 未来前景展望
8.6 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
8.6.1 企业发展概况
8.6.2 经营效益分析
8.6.3 业务经营分析
8.6.4 财务状况分析
8.6.5 核心竞争力分析
8.6.6 公司发展战略
8.6.7 未来前景展望
8.7 上市公司财务比较分析
8.7.1 盈利能力分析
8.7.2 成长能力分析
8.7.3 营运能力分析
8.7.4 偿债能力分析
第九章 2019-2023年生物医药外包行业发展前景及趋势预测
9.1 CRO/CDMO行业一体化趋势剖析
9.1.1 一体化是企业发展必然趋势
9.1.2 符合客户价值延伸趋势要求
9.1.3 企业可实现业务拓展的需要
9.1.4 跟随创新药发展阶段的策略
9.1.5 一体化企业最具市场竞争力
9.2 中投顾问对2019-2023年中国CRO/CMO/CDMO行业预测分析
9.2.1 2019-2023年中国CRO/CMO/CDMO行业影响因素分析
9.2.2 2019-2023年中国CRO市场规模预测
9.2.3 2019-2023年全球CMO/CDMO市场规模预测
9.2.4 2019-2023年中国CMO/CDMO市场规模预测
第十章 CRO/CDMO一体化企业案例分析——药明康德
10.1 药明康德企业发展综述
10.1.1 企业发展历程
10.1.2 企业业务领域
10.1.3 企业治理情况
10.1.4 企业新药研发体系
10.1.5 企业业务收入分析
10.2 药明康德主要业务板块分析
10.2.1 业务单元拆分
10.2.2 中国试验区服务
10.2.3 美国区实验室服务
10.2.4 临床研究及其他CRO服务
10.2.5 小分子新药工艺研发及生产CMO/CDMO业务
10.3 药明康德核心竞争力分析
10.3.1 “一站式”服务优势
10.3.2 企业人才优势
10.3.3 商业模式优势
10.3.4 海外业务优势
10.3.5 “长尾”战略优势
第十一章 CDMO龙头企业案例分析——凯莱英
11.1 凯莱英CDMO业务发展分析
11.1.1 业务发展历程
11.1.2 主营业务范围
11.1.3 同行业务对比
11.1.4 业务详情分析
11.2 凯莱英CDMO业务竞争优势分析
11.2.1 技术领先优势
11.2.2 客户深度合作
11.2.3 产能预备充足
11.2.4 人才储备丰富
11.3 凯莱英CDMO业务订单发展分析
11.3.1 商业化阶段项目
11.3.2 临床阶段项目
11.3.3 技术开发项目
11.4 凯莱英CDMO领域布局情况分析
11.4.1 CRO方面发展布局
11.4.2 大分子CDMO方面
11.4.3 产业基金投资方面

图表目录

图表 生物制品注册分类(部分)
图表 2017年全球药品销售额TOP10
图表 全球销售前十医疗器械
图表 全球临床实验数量区域分布
图表 2018E年全球十大畅销药
图表 全球生物医药产业重点集聚区示意图
图表 波士顿地区重要财政扶持政策
图表 国家生物医药产业重点政策汇总
图表 中国生物医药产业部分优秀海归领军人才
图表 2014-2017年中国生物医药项目累计VC/PE投资金额
图表 2017年中国生物医药领域融资情况
图表 2014-2018年生物医药企业兼并收购一览表
图表 2013-2018年中国生物药物市场规模及增长
图表 2013-2018年中国原研生物药物市场规模及增长
图表 2013-2018年中国生物类似药市场规模及增长
图表 2013-2018年中国生物药物细分市场规模占比
图表 2013-2018年中国单克隆抗体药物市场规模及增长
图表 2018年中国生物技术进口量统计表
图表 中国研究生毕业人数
图表 全球CRO龙头Lonza总部平均工资与国内CRO平均工资对比
图表 康龙化成总部平均工资与当地平均工资对比
图表 仿制药上市时间与市场份额的变化
图表 专利到期对销售额的影响
图表 专利风险前五大药企
图表 有无CRO公司参与的临床各阶段耗时对比
图表 全球药物开发支出和CRO收入规模
图表 2001-2017年全球研发管线数量
图表 全球CRO市场空间预测
图表 新药研发周期概览
图表 全球新药从研发到批准上市的平均成本和累积成功率
图表 2017 vs 2016 vs 2015全球各研发阶段的药物数量
图表 2010-2018年新药研发IRR
图表 创新药政策发展
图表 2008-2018年国家药品审评中心国产1类创新药受理品种数量
图表 药品上市审批时间
图表 全球性新药海外和国内上市时间间隔
图表 医保谈判
图表 MAH(药品上市许可持有人)制度发展
图表 上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单(第一批)
图表 上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单(第二批)
图表 国内客户在CRO/CDMO龙头企业中的收入占比逐年增加
图表 中国医药外包市场全球占比
图表 CRO/CDMO行业增速的重要变量
图表 2013-2022E按公司类型划分的全球药物研发开支及明细
图表 2013-2022E全球药物开发和生产开发外包服务规模
图表 2009-2017年FDA所批准新药产品性质
图表 2009-2017年FDA所批准新药所属公司性质
图表 2015-2017年全球不同规模企业在研药物数量占比
图表 2009-2017年全球TOP20医药企业研发投入
图表 2009-2017年生物科技企业美国交易所IPO数量和融资额
图表 2009-2017年全球代表性CRO公司主营业务收入
图表 2014-2018年中国医疗健康行业VC/PE+IPO融资情况
图表 2014-2018年新三板部分CRO/CDMO公司营业收入
图表 2014-2018年A股CRO/CDMO公司国内业务收入
图表 生物医药行业投融资
图表 2014-2018年中国医疗健康行业VC/PE融资情况
图表 2014-2018年中国医疗健康行业IPO融资情况
图表 医药外包行业服务内容
图表 CMO与CDMO的异同
图表 医药外包产业链条
图表 CRO/CDMO各细分业务领域核心竞争力解析
图表 张江部分专业公共服务平台
图表 张江药谷注册受理阶段新药数量
图表 CRO业务范围
图表 中国医药CRO产业链
图表 国内CRO发展历程
图表 中国CRO行业规模及增长率
图表 中国CRO公司地区分布
图表 中国医药CRO产业服务内容
图表 CRO商业模式转变
图表 CRO产业资源限制
图表 CRO产业资源升级
图表 CRO产融结合
图表 CRO深度介入研发
图表 CRO专业投资
图表 泰格医药相关产业基金
图表 CRO投资主线
图表 CMO企业性质分类
图表 MAH制度核心流程
图表 MAH试点进展
图表 2009-2018年CMO公司营收情况
图表 CMO企业订单数量
图表 CMO企业2018年以来产业链拓展情况
图表 国内外CMO行业情况对比
图表 CRO/CMO企业整体向一站式服务发展
图表 一体化CRO/CMO公司的优势
图表 CMO企业核心能力
图表 CMO企业三级分层
图表 CDMO在药品生产及研发过程中的服务环节
图表 CDMO在药物开发过程中提供的主要服务
图表 CDMO行业发展历程
图表 部分生物医药公司在售品种上市时间分布
图表 2001-2016年FDA获批新药数量及上市5年销售金额
图表 部分药企生产研发调整情况
图表 部分已上市和申请IPO的CRO公司
图表 2013-2017年CDE化学1类新药受理数
图表 2013-2017年CDE生物1类新药受理数
图表 国内部分IND申报公司情况
图表 2012-2018年全球CMO/CDMO市场规模
图表 2012-2018年我国CMO/CDMO市场规模
图表 CDMO、CRO公司业务范围
图表 CDMO公司竞争要素
图表 2011 vs 2016全球各地区CMO市场份额变化
图表 跨国药企选择CDMO的核心要素
图表 中小型Biotech选择CDMO的核心要素
图表 2015-2016财年Charles River Laboratories综合收益表
图表 2015-2016财年Charles River Laboratories分部资料
图表 2016-2017财年Charles River Laboratories综合收益表
图表 2016-2017财年Charles River Laboratories分部资料
图表 2017-2018财年Charles River Laboratories综合收益表
图表 2017-2018财年Charles River Laboratories分部资料
图表 2016-2017财年Catalent综合收益表
图表 2016-2017财年Catalent分部资料
图表 2017-2018财年Catalent综合收益表
图表 2017-2018财年Catalent分部资料
图表 2018-2019财年Catalent综合收益表
图表 2018-2019财年Catalent分部资料
图表 2015-2016年龙沙集团综合收益表
图表 2015-2016年龙沙集团分部资料
图表 2015-2016年龙沙集团收入分地区资料
图表 2016-2017年龙沙集团综合收益表
图表 2016-2017年龙沙集团分部资料
图表 2016-2017年龙沙集团收入分地区资料
图表 2017-2018年龙沙集团综合收益表
图表 2017-2018年龙沙集团分部资料
图表 2017-2018年龙沙集团收入分地区资料
图表 2015-2018年浙江九洲药业股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2015-2018年浙江九洲药业股份有限公司营业收入及增速
图表 2015-2018年浙江九洲药业股份有限公司净利润及增速
图表 2017年浙江九洲药业股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表 2015-2018年浙江九洲药业股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2015-2018年浙江九洲药业股份有限公司净资产收益率
图表 2015-2018年浙江九洲药业股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2015-2018年浙江九洲药业股份有限公司资产负债率水平
图表 2015-2018年浙江九洲药业股份有限公司运营能力指标
图表 2015-2018年无锡药明康德新药开发股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2015-2018年无锡药明康德新药开发股份有限公司营业收入及增速
图表 2015-2018年无锡药明康德新药开发股份有限公司净利润及增速
图表 2015-2018年无锡药明康德新药开发股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2015-2018年无锡药明康德新药开发股份有限公司净资产收益率
图表 2015-2018年无锡药明康德新药开发股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2015-2018年无锡药明康德新药开发股份有限公司资产负债率水平
图表 2015-2018年杭州泰格医药科技股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2015-2018年杭州泰格医药科技股份有限公司营业收入及增速
图表 2015-2018年杭州泰格医药科技股份有限公司净利润及增速
图表 2017年杭州泰格医药科技股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表 2015-2018年杭州泰格医药科技股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2015-2018年杭州泰格医药科技股份有限公司净资产收益率
图表 2015-2018年杭州泰格医药科技股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2015-2018年杭州泰格医药科技股份有限公司资产负债率水平
图表 2015-2018年杭州泰格医药科技股份有限公司运营能力指标
图表 2015-2018年重庆博腾制药科技股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2015-2018年重庆博腾制药科技股份有限公司营业收入及增速
图表 2015-2018年重庆博腾制药科技股份有限公司净利润及增速
图表 2016-2017年重庆博腾制药科技股份有限公司营业收入分行业、产品、地区
图表 2015-2018年重庆博腾制药科技股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2015-2018年重庆博腾制药科技股份有限公司净资产收益率
图表 2015-2018年重庆博腾制药科技股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2015-2018年重庆博腾制药科技股份有限公司资产负债率水平
图表 2015-2018年重庆博腾制药科技股份有限公司运营能力指标
图表 合全药业挂牌时的股权结构
图表 合全药业不对称合成技术的应用
图表 合全药业超低温反应技术的应用
图表 合全药业酶催化反应技术的应用
图表 合全药业高温高压反应技术的应用
图表 合全药业结晶技术的应用
图表 合全药业高活实验室技术的应用
图表 2015-2018年上海合全药业股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2015-2018年上海合全药业股份有限公司营业收入及增速
图表 2015-2018年上海合全药业股份有限公司净利润及增速
图表 2016-2017年上海合全药业股份有限公司主营业务分产品
图表 2016-2017年上海合全药业股份有限公司主营业务分地区
图表 2015-2018年上海合全药业股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2015-2018年上海合全药业股份有限公司净资产收益率
图表 2015-2018年上海合全药业股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2015-2018年上海合全药业股份有限公司资产负债率水平
图表 2015-2018年上海合全药业股份有限公司运营能力指标
图表 2015-2018年凯莱英医药集团(天津)股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2015-2018年凯莱英医药集团(天津)股份有限公司营业收入及增速
图表 2015-2018年凯莱英医药集团(天津)股份有限公司净利润及增速
图表 2016-2017年凯莱英医药集团(天津)股份有限公司营业收入分行业、产品、地区
图表 2015-2018年凯莱英医药集团(天津)股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2015-2018年凯莱英医药集团(天津)股份有限公司净资产收益率
图表 2015-2018年凯莱英医药集团(天津)股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2015-2018年凯莱英医药集团(天津)股份有限公司资产负债率水平
图表 2015-2018年凯莱英医药集团(天津)股份有限公司运营能力指标
图表 2018年医药生物行业上市公司盈利能力指标分析
图表 2017年医药生物行业上市公司盈利能力指标分析
图表 2016年医药生物行业上市公司盈利能力指标分析
图表 2018年医药生物行业上市公司成长能力指标分析
图表 2017年医药生物行业上市公司成长能力指标分析
图表 2016年医药生物行业上市公司成长能力指标分析
图表 2018年医药生物行业上市公司营运能力指标分析
图表 2017年医药生物行业上市公司营运能力指标分析
图表 2016年医药生物行业上市公司营运能力指标分析
图表 2018年医药生物行业上市公司偿债能力指标分析
图表 2017年医药生物行业上市公司偿债能力指标分析
图表 2016年医药生物行业上市公司偿债能力指标分析
图表 产业融合趋势
图表 客户价值延伸趋势
图表 龙头企业业务拓展
图表 创新药发展趋势
图表 代表性上市公司核心竞争力
图表 中投顾问对2019-2023年中国医药研发外包市场规模预测
图表 中投顾问对2019-2023年全球CMO/CDMO市场规模预测
图表 中投顾问对2019-2023年中国CMO/CDMO市场规模预测
图表 药明康德发展历程
图表 药明康德业务领域
图表 药明康德股权结构
图表 药明康德管理团队
图表 药明康德新药研发核心优势
图表 药明康德收入构成
图表 药明康德收入区域结构
图表 药明康德收入结构
图表 药明康德毛利构成
图表 2015-2018年药明康德各业务毛利率情况
图表 2014-2018年药明康德利润情况
图表 药明康德业务单元拆分
图表 药明康德收入按业务单元拆分占比
图表 药明康德收入按业务单元拆分占比金额
图表 药明康德中国区实验室收入
图表 药明康德中国区实验室业务增速
图表 药明康德美国区实验室收入
图表 药明康德美国区实验室收入增速
图表 药明康德临床CRO服务收入
图表 药明康德临床CRO服务收入增速
图表 药明康德CMO/CDMO业务收入
图表 药明康德小分子新药工艺研发及生产CMO/CDMO业务收入增速
图表 药明康德全产业链布局
图表 2017年中国主要CRO企业人员构成
图表 2017年中国主要CRO企业硕博人数
图表 2017年中国主要CRO公司人均单产比较
图表 CRO商业模式
图表 昆泰参与的创新项目
图表 药明康德“风险共担模式”
图表 药明康德CRO业务占全球CRO市场的份额
图表 2017年药明康德前十大客户销售情况
图表 国内各服务外包公司客户来源情况
图表 “长尾”客户贡献比例增长趋势
图表 “长尾”战略作用
图表 公司业务拓展大事记
图表 凯莱英业务范围
图表 2017年凯莱英与部分企业技术服务收入对比
图表 2017年凯莱英与部分企业业务收入对比
图表 2013-2018年凯莱英营业收入
图表 2013-2018年凯莱英净利润
图表 2013-2018年凯莱英阶段业务收入占比
图表 2017年凯莱英各项业务收入占比
图表 2017年凯莱英各项业务毛利占比
图表 2017年凯莱英国外客户收入占比
图表 2017年凯莱英中国客户收入增长趋势
图表 公司主要核心技术
图表 公司研发投入
图表 公司研发收入对比
图表 凯莱英客户范围
图表 凯莱英收入主要客户来源
图表 2017-2022年小型制药公司研发增速
图表 凯莱英上市后各基地新增产能情况
图表 凯莱英母公司和子公司多次通过国际官方认证
图表 凯莱英上市后各基地新增产能情况
图表 凯莱英股权结构
图表 天津国荣商务信息咨询有限公司持股对象
图表 2018年凯莱英引进人才情况
图表 各CRO、CMO/CDMO公司2017年人均产出、成本对比
图表 CDMO商业化阶段主要内容
图表 凯莱英服务药品治疗领域
图表 2013-2017年凯莱英商业化收入
图表 2013-2017年凯莱英商业化阶段毛利率
图表 2016-2018年商业化阶段项目数量
图表 2016-2018年商业化阶段项目单价
图表 2018年Mavyer销售额
图表 elagolix2024年预期销售额
图表 Xtandi2024年全球销售额
图表 CDMO临床阶段主要内容
图表 2016-2018年临床阶段项目数量
图表 2016-2018年临床阶段项目单价
图表 药品开发不同阶段药厂对CDMO企业的诉求
图表 2013-2017年公司临床阶段收入趋势
图表 2013-2017年临川阶段业务毛利率
图表 凯莱英临床阶段项目数量梯队
图表 技术开发服务业务流程图
图表 凯莱英员工学历构成
图表 2017年凯莱英技术人员占比
图表 2016-2018年凯莱英技术开发项目数量
图表 2016-2018年凯莱英技术开发项目单价
图表 2013-2017年凯莱英技术开发收入趋势
图表 2013-2017年凯莱英技术开发业务毛利率水平
图表 凯莱英布局构建“药物一体化服务生态圈”
图表 凯莱英大分子CDMO收入规模
图表 凯莱英成立产业基金情况

医药外包又称医药合同外包,是指医药企业采用购买第三方服务的形式,承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分,并承担相应业务投资风险。医药外包组织服务范围囊括药物生命周期的各个主要阶段,可主要分为CRO(医药研发外包)、CMO(医药生产外包)、CDMO(医药生产研发外包)三种。其中,CDMO是CMO的升级,英文全称为Contract Development Manufacture Organization,即药品委托生产研发业务,除了传统CMO对于药企单一的生产服务外,CDMO企业利用自身积累的高附加值的工艺研发和产业化运用帮助药企改进生产工艺、提高合成效率从而降低药品制造成本。

中国医药监管和审批政策逐渐接轨全球,政策和市场双重利好国内药物研发和生产外包市场快速发展。2011年到2016年,中国CRO行业规模从140亿增长到462亿元,5年复合增长率达到27.0%,预计到2020年,我国CRO行业的规模将达到975亿元。2012-2016年我国CMO/CDMO行业市场规模由138亿元增加至270亿元,2012-2016年度年均复合增长率为15.92%,2017年我国CMO/CDMO市场规模达314亿元。

2016年6月6日,国务院办公厅下发《药品上市许可持有人制度试点方案》,开始在北京、天津等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点,探索药品上市许可和生产许可分离的药品上市管理模式。2017年5月,商务部会同发展改革委、教育部、科技部以及工业和信息化部制定了《国际服务外包产业发展“十三五”规划》确定医药和生物技术研发服务为“十三五”规划重点领域,主要包括药物产品开发、临床前试验及临床试验、药物注册、国际认证及产品上市辅导服务、产业化技术咨询服务等5个业务类型。2018年6月,国家发改委发布《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设的通知》,《通知》指出生物医药合同研发服务和生物医药合同生产服务是重点支持方向。近年来鼓励服务外包发展与医药改革的一系列支持政策陆续出台,不仅加快促进了我国医药外包产业政策体系的形成,同时表明我国医药外包具有良好的发展前景。

由于监管政策和市场对于创新的支持,国内客户在CRO/CDMO龙头企业中的收入占比逐年增加。未来中国在全球创新药研发和生产外包服务产业链中的地位,有望和医药终端市场占比匹配。

中投产业研究院发布的《2019-2023年中国生物医药外包(CRO/CMO/CDMO)市场深度调研及投资前景预测报告》共十一章。首先介绍了国内外生物医药产业发展现状,接着深度分析了生物医药行业发展逻辑,然后分析中国生物医药外包行业的发展状况。随后,报告对CRO/CMO/CDMO分别作了详细的分析,最后科学预测了医药外包行业发展趋势及市场空间,并对国内外龙头企业的经营状况及业务模式进行了全面的解析。

本研究报告数据主要来自于国家统计局、中投产业研究院、中投产业研究院市场调查中心、国家食品药品监督管理总局以及国内外重点刊物等渠道,数据权威、详实、丰富,同时通过专业的分析预测模型,对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对医药外包行业有个系统深入的了解、或者想投资该行业,本报告将是您不可或缺的重要参考工具。

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