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2019-2023年中国医药外包市场投资分析及前景预测报告

首次出版:2004年9月最新修订:2018年12月交付方式:特快专递(2-3天送达)

报告属性:共259页、16.3万字、164个图表下载目录版权声明

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报告目录内容概述医药外包行业投资指南

第一章 医药外包相关概述
1.1 医药外包定义
1.2 医药外包分类
1.3 医药外包产业链
1.4 医药外包发展模式
1.5 选择外包合同商的做法
第二章 2016-2018年中国医药行业发展状况分析
2.1 2016-2018年中国医药行业运行状况
2.1.1 行业发展成果
2.1.2 行业增加值
2.1.3 主营业务收入
2.1.4 行业利润总额
2.1.5 出口交货值
2.1.6 固定资产投资
2.1.7 行业最新发展
2.2 中国医药行业发展主要问题
2.2.1 自主创新能力待强化
2.2.2 市场同质化竞争加剧
2.2.3 产品研发投入仍不足
2.2.4 产业发展受政策影响
2.2.5 环保治理水平待提升
2.2.6 国际化发展水平待提高
2.3 中国医药行业发展保障措施
2.3.1 加强政策协调配套发展
2.3.2 加大财税金融扶持力度
2.3.3 完善价格及采购等政策
2.3.4 发挥注册监管调控作用
2.3.5 健全药品流通体系建设
2.3.6 加强医药人才队伍建设
2.3.7 发挥行业组织积极作用
2.4 中国医药工业发展形势及未来展望
2.4.1 医药工业发展形势
2.4.2 医药工业发展展望
第三章 2016-2018年中国医药外包发展状况分析
3.1 2016-2018年全球医药外包发展状况
3.1.1 主要地区发展分析
3.1.2 全球医药外包市场规模
3.1.3 全球医药外包驱动因素
3.1.4 全球医药外包市场格局
3.1.5 全球医药外包企业分析
3.1.6 医药外包市场并购整合
3.1.7 全球医药外包发展机遇
3.2 中国医药外包产业发展政策分析
3.2.1 “一致性评价”政策
3.2.2 “两票制”政策梳理
3.2.3 MAH制度分析解读
3.2.4 化药注册改革方案推行
3.2.5 临床试验自查核查开展
3.2.6 医药外包服务重点任务
3.3 2016-2018年中国医药外包发展解析
3.3.1 行业背景分析
3.3.2 发展优势因素
3.3.3 市场发展现状
3.3.4 市场发展特点
3.3.5 市场需求状况
3.3.6 企业发展分析
3.4 中国医药外包存在问题分析
3.4.1 医药外包不足之处
3.4.2 医药外包的局限性
3.4.3 医药外包发展瓶颈
3.5 中国医药外包发展对策解析
3.5.1 加速发展医药外包行业
3.5.2 推进生物医药外包发展
3.5.3 加强医药外包标准建设
第四章 2016-2018年中国医药研发外包(CRO)市场分析
4.1 医药研发外包相关概述
4.1.1 医药研发外包业务分类
4.1.2 新药研发外包服务流程
4.1.3 医药研发外包维度结构
4.1.4 产业上下游关联度分析
4.2 2016-2018年中国医药研发外包发展分析
4.2.1 发展历程分析
4.2.2 行业政策利好
4.2.3 市场规模分析
4.2.4 区域分布格局
4.2.5 行业发展逻辑
4.2.6 行业经营状况
4.2.7 产业服务内容
4.2.8 产业链条分析
4.2.9 发展模式分析
4.3 中国医药研发外包SWOT分析
4.3.1 发展优势
4.3.2 发展劣势
4.3.3 机遇分析
4.3.4 威胁分析
4.3.5 发展策略
4.4 中国医药外包上市企业运行分析
4.4.1 上市企业统计
4.4.2 上市企业分布情况
4.4.3 企业综合财务分析
4.4.4 企业财务数据比较
4.4.5 企业并购事件动态
4.5 中国医药研发外包未来发展趋势
4.5.1 市场集中度提升趋势
4.5.2 产融结合发展趋势
4.5.3 深度介入研发趋势
4.5.4 专业投资发展趋势
4.6 医药研发外包发展案例全方位分析
4.6.1 基本情况介绍
4.6.2 基本运行状况
4.6.3 发展动态分析
4.6.4 市场竞争状况
4.6.5 行业壁垒解析
4.6.6 发展主要风险
4.6.7 市场发展思路
4.6.8 未来发展战略
第五章 2016-2018年中国医药生产外包(CMO)市场分析
5.1 医药生产外包相关概述
5.1.1 医药生产外包定义
5.1.2 医药生产外包特点
5.1.3 医药生产外包企业性质
5.1.4 医药生产外包产业链条
5.2 2016-2018年中国医药生产外包发展状况
5.2.1 行业政策利好
5.2.2 行业发展优势
5.2.3 行业市场规模
5.2.4 市场份额分布
5.2.5 企业经营状况
5.3 中国医药生产外包未来发展前景
5.3.1 市场发展潜力
5.3.2 未来发展方向
5.3.3 行业发展路径
第六章 2016-2018年中国医药销售外包(CSO)市场分析
6.1 中国医药销售外包发展阶段分析
6.1.1 第一阶段
6.1.2 第二阶段
6.1.3 第三阶段
6.1.4 第四阶段
6.2 2016-2018年中国医药销售外包发展状况
6.2.1 行业政策利好
6.2.2 发展驱动因素
6.2.3 市场发展规模
6.2.4 行业竞争状况
6.2.5 企业发展困境
6.2.6 行业发展前景
6.3 中国医药销售外包未来发展趋势
6.3.1 专业化趋势
6.3.2 本土化趋势
6.3.3 规模化趋势
第七章 2016-2018年中国生物医药外包市场分析
7.1 2016-2018年中国生物医药外包行业发展综述
7.1.1 行业基本概述
7.1.2 行业政策支持
7.1.3 中外模式对比
7.1.4 市场发展特点
7.1.5 市场发展规模
7.1.6 产业集群发展
7.2 生物医药外包市场发展动态分析
7.2.1 技术研发进展
7.2.2 药品生产设施
7.2.3 市场并购动态
7.2.4 企业合作分析
7.3 生物医药外包发展案例深度剖析
7.3.1 产业发展案例
7.3.2 地区发展案例
7.3.3 园区发展案例
7.4 中国生物医药外包市场发展建议
7.4.1 总体发展路径
7.4.2 完善人才政策
7.4.3 加大财税扶持
7.4.4 优化行业监管
7.4.5 强化产权保护
第八章 2015-2018年国内医药外包重点企业运行分析
8.1 中国泰凌医药集团
8.1.1 企业发展概况
8.1.2 2016年企业经营状况分析
8.1.3 2017年企业经营状况分析
8.1.4 2018年企业经营状况分析
8.2 康哲药业控股有限公司
8.2.1 企业发展概况
8.2.2 2016年企业经营状况分析
8.2.3 2017年企业经营状况分析
8.2.4 2018年企业经营状况分析
8.3 无锡药明康德新药开发股份有限公司
8.3.1 企业发展概况
8.3.2 经营效益分析
8.3.3 业务经营分析
8.3.4 财务状况分析
8.3.5 核心竞争力分析
8.4 杭州泰格医药科技股份有限公司
8.4.1 企业发展概况
8.4.2 经营效益分析
8.4.3 业务经营分析
8.4.4 财务状况分析
8.4.5 核心竞争力分析
8.4.6 未来前景展望
8.5 上海合全药业股份有限公司
8.5.1 企业发展概况
8.5.2 经营效益分析
8.5.3 业务经营分析
8.5.4 财务状况分析
8.5.5 核心竞争力分析
8.5.6 公司发展战略
8.5.7 未来前景展望
8.6 广州博济医药生物技术股份有限公司
8.6.1 企业发展概况
8.6.2 经营效益分析
8.6.3 业务经营分析
8.6.4 财务状况分析
8.6.5 核心竞争力分析
8.6.6 公司发展战略
8.6.7 未来前景展望
8.7 江苏美安医药股份有限公司
8.7.1 企业发展概况
8.7.2 经营效益分析
8.7.3 业务经营分析
8.7.4 财务状况分析
8.7.5 商业模式分析
8.7.6 公司发展战略
8.7.7 未来前景展望
第九章 中投顾问对中国医药外包产业投资分析及价值评估
9.1 医药外包行业投资分析
9.1.1 融资上市
9.1.2 战略退市
9.1.3 收购兼并
9.2 中投顾问对中国医药外包产业投资价值评估分析
9.2.1 投资价值综合评估
9.2.2 市场机会矩阵分析
9.2.3 进入市场时机判断
9.3 中投顾问对中国医药外包产业投资壁垒分析
9.3.1 竞争壁垒
9.3.2 政策壁垒
9.3.3 技术壁垒
9.3.4 资金壁垒
9.4 中投顾问对医药外包产业投资建议综述
9.4.1 行业投资建议
9.4.2 行业风险提示
第十章 2019-2023年医药外包行业投资前景及趋势预测
10.1 医药外包行业发展趋势
10.1.1 行业渗透发展态势
10.1.2 行业成长速度加快
10.1.3 行业发展空间扩大
10.1.4 “十三五”发展趋势
10.2 中投顾问对2019-2023年中国医药外包行业预测分析
10.2.1 2019-2023年中国医药外包行业影响因素分析
10.2.2 2019-2023年中国医药研发外包市场规模预测
10.2.3 2019-2023年中国医药生产外包市场规模预测
10.2.4 2019-2023年中国医药销售外包市场规模预测

图表目录

图表1 医药外包组织在药品生命周期中的作用
图表2 医药外包服务行业分类及特点
图表3 医药合同外包组织产业链
图表4 到2017年底申报生产的化学、生物创新药
图表5 在美国开展新药临床研究的重点品种
图表6 2011-2017年医药工业增加值增速与占比情况
图表7 2013-2017年医药工业主营业务收入增长情况
图表8 2017年医药工业主营业务收入完成情况
图表9 2013-2017年医药工业利润总额增速情况
图表10 2017年医药工业利润总额和利润率完成情况
图表11 2012-2017年医药产品出口情况
图表12 2013-2017年医药制造业固定资产投资增速情况
图表13 2018年医药行业企业数量及亏损情况
图表14 2018年中国主要医药产量及增速
图表15 2018年医药行业收入及利润情况
图表16 2018年医药行业盈利能力趋势图
图表17 2018年医药类商品零售价格指数情况
图表18 2018年医药行业出口交货值情况
图表19 2018年医药行业成本费用情况
图表20 全球CRO行业细分领域市场机增速
图表21 全球医药CMO市场容量及增长率
图表22 全球CMO市场按地区分布
图表23 2016年国外CRO和CMO龙头公司业绩及业务覆盖情况
图表24 CMO产生与发展的内在动力
图表25 CSO产生发展的内在动力
图表26 不同地区CMO企业市场份额占比
图表27 CMO行业竞争格局
图表28 全球CRO市场渗透率
图表29 全球CRO行业市场份额
图表30 大型CRO企业成立以来并购案例数量
图表31 新药研发过程
图表32 新药平均研发成本
图表33 2004-2017年全球医药研发支出变化
图表34 专利悬崖及对药企销售额的影响
图表35 专利风险前五大药企
图表36 一致性评价政策密集出台
图表37 一致性评价发展进程
图表38 一致性评价涉及品种范围变化
图表39 三种销售模式药企不同特点
图表40 高开及低价模式下药品流通链条
图表41 低价转高开药品流通链条
图表42 对生产企业的财务影响
图表43 化学药品新注册分类、说明及包含的情形
图表44 化学药品新药监测期期限表
图表45 中国药物研发投入及增速
图表46 20012-2017年我国药品进口金额统计
图表47 2016年医药外包企业业绩对比(一)
图表48 2016年医药外包企业业绩对比(二)
图表49 2017医药外包企业业绩对比(一)
图表50 2017医药外包企业业绩对比(二)
图表51 2015-2017年医药外包企业合并各指标对比
图表52 CRO业务范围
图表53 新药研发的具体流程(以化学药品为例)
图表54 CRO行业与上下游之间关系
图表55 国内CRO发展历程
图表56 中国CRO行业规模及增长率
图表57 中国CRO公司地区分布
图表58 中国医药CRO企业从业人数及人均产出
图表59 中国医药CRO产业服务内容
图表60 中国医药CRO产业链
图表61 CRO商业模式转变
图表62 CRO上市企业一览
图表63 CRO企业上市板块分布
图表64 CRO上市企业区域分布
图表65 2008-2017年CRO企业平均营业收入规模及增长率
图表66 2008-2017年CRO企业平均净利润及增长率
图表67 2008-2017年CRO企业平均毛利率与净利率
图表68 2016-2018年29家CRO上市企业收入比较
图表69 2016-2018年29家CRO上市企业净利润比较
图表70 2016-2018年29家CRO上市企业总资产比较
图表71 2018年CRO企业已完成并购事件
图表72 CRO产业资源限制
图表73 CRO产业资源升级
图表74 CRO产融结合
图表75 CRO深度介入研发
图表76 CRO专业投资
图表77 泰格医药相关产业基金
图表78 CRO投资主线
图表79 泰格医药新业务模式
图表80 泰格医药2013-2016外延并购
图表81 CRO与SMO服务区别
图表82 I-IV期临床试验内容
图表83 CRO/CMO企业业务范围
图表84 CMO企业性质分类
图表85 MAH制度核心流程
图表86 MAH试点进展
图表87 CRO和CMO相对于药企内部研发的优势
图表88 中国CMO市场规模及增长率
图表89 2016年CMO市场份额分布
图表90 CMO企业业绩变更情况对比业绩变更情况对比
图表91 国内外CMO行业情况对比
图表92 CRO/CMO企业整体向一站式服务发展
图表93 一体化CRO/CMO公司的优势
图表94 CMO企业核心能力
图表95 CMO企业三级分层
图表96 2006-2016年中国医药CSO市场规模
图表97 中国CSO竞争现状
图表98 CSO专业化趋势分析
图表99 CSO行业核心竞争要素
图表100 2015-2016年泰凌医药综合收益表
图表101 2015-2016年泰凌医药分部资料
图表102 2015-2016年泰凌医药收入分地区资料
图表103 2016-2017年泰凌医药综合收益表
图表104 2016-2017年泰凌医药分部资料
图表105 2016-2017年泰凌医药收入分地区资料
图表106 2017-2018年泰凌医药综合收益表
图表107 2015-2016年康哲药业综合收益表
图表108 2016-2017年康哲药业综合收益表
图表109 2016-2017年康哲药业分部资料
图表110 2017-2018年康哲药业综合收益表
图表111 2015-2018年无锡药明康德新药开发股份有限公司总资产及净资产规模
图表112 2015-2018年无锡药明康德新药开发股份有限公司营业收入及增速
图表113 2015-2018年无锡药明康德新药开发股份有限公司净利润及增速
图表114 2015-2018年无锡药明康德新药开发股份有限公司营业利润及营业利润率
图表115 2015-2018年无锡药明康德新药开发股份有限公司净资产收益率
图表116 2015-2018年无锡药明康德新药开发股份有限公司短期偿债能力指标
图表117 2015-2018年无锡药明康德新药开发股份有限公司资产负债率水平
图表118 2015-2018年杭州泰格医药科技股份有限公司总资产及净资产规模
图表119 2015-2018年杭州泰格医药科技股份有限公司营业收入及增速
图表120 2015-2018年杭州泰格医药科技股份有限公司净利润及增速
图表121 2017年杭州泰格医药科技股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表122 2015-2018年杭州泰格医药科技股份有限公司营业利润及营业利润率
图表123 2015-2018年杭州泰格医药科技股份有限公司净资产收益率
图表124 2015-2018年杭州泰格医药科技股份有限公司短期偿债能力指标
图表125 2015-2018年杭州泰格医药科技股份有限公司资产负债率水平
图表126 2015-2018年杭州泰格医药科技股份有限公司运营能力指标
图表127 2015-2018年上海合全药业股份有限公司总资产及净资产规模
图表128 2015-2018年上海合全药业股份有限公司营业收入及增速
图表129 2015-2018年上海合全药业股份有限公司净利润及增速
图表130 2016-2017年上海合全药业股份有限公司主营业务分产品
图表131 2016-2017年上海合全药业股份有限公司主营业务分地区
图表132 2015-2018年上海合全药业股份有限公司营业利润及营业利润率
图表133 2015-2018年上海合全药业股份有限公司净资产收益率
图表134 2015-2018年上海合全药业股份有限公司短期偿债能力指标
图表135 2015-2018年上海合全药业股份有限公司资产负债率水平
图表136 2015-2018年上海合全药业股份有限公司运营能力指标
图表137 2015-2018年广州博济医药生物技术股份有限公司总资产及净资产规模
图表138 2015-2018年广州博济医药生物技术股份有限公司营业收入及增速
图表139 2015-2018年广州博济医药生物技术股份有限公司净利润及增速
图表140 2017年广州博济医药生物技术股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表141 2015-2018年广州博济医药生物技术股份有限公司营业利润及营业利润率
图表142 2015-2018年广州博济医药生物技术股份有限公司净资产收益率
图表143 2015-2018年广州博济医药生物技术股份有限公司短期偿债能力指标
图表144 2015-2018年广州博济医药生物技术股份有限公司资产负债率水平
图表145 2015-2018年广州博济医药生物技术股份有限公司运营能力指标
图表146 2015-2018年江苏美安医药股份有限公司总资产及净资产规模
图表147 2015-2018年江苏美安医药股份有限公司营业收入及增速
图表148 2015-2018年江苏美安医药股份有限公司净利润及增速
图表149 2016-2017年江苏美安医药股份有限公司主营业务分产品
图表150 2015-2018年江苏美安医药股份有限公司营业利润及营业利润率
图表151 2015-2018年江苏美安医药股份有限公司净资产收益率
图表152 2015-2018年江苏美安医药股份有限公司短期偿债能力指标
图表153 2015-2018年江苏美安医药股份有限公司资产负债率水平
图表154 2015-2018年江苏美安医药股份有限公司运营能力指标
图表155 医药外包产业投资机制综合评估
图表156 医药外包行业市场机会整体评估表
图表157 中投市场机会矩阵:医药外包行业
图表158 医药外包产业进入时机综述
图表159 中投产业生命周期:医药外包行业
图表160 医药外包产业进入壁垒综合评述
图表161 中投顾问投资机会箱:医药外包行业
图表162 中投顾问对2019-2023年中国医药研发外包市场规模预测
图表163 中投顾问对2019-2023年中国医药生产外包市场规模预测
图表164 中投顾问对2019-2023年中国医药销售外包市场规模预测

医药外包又称医药合同外包,是指医药企业采用购买第三方服务的形式,承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分,并承担相应业务投资风险。医药外包组织服务范围囊括药物生命周期的各个主要阶段,可主要分为CRO(医药研发外包)、CMO(医药生产外包)、CSO(医药销售外包)三种。

受益于一致性评价及鼓励创新的医药政策改革,中国医药CRO企业市场规模保持稳定増长,2016年企业营收约270亿元,近三年CRO营收增速15%-30%之间;此外,近几年CRO产业兼并收购不断,部分企业被淘汰。但从营收増长可以看出,CRO产业的整体增长仍高于医药行业的整体增长。

2016年6月6日,国务院办公厅下发《药品上市许可持有人制度试点方案》,开始在北京、天津等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点,探索药品上市许可和生产许可分离的药品上市管理模式。2017年5月,商务部会同发展改革委、教育部、科技部以及工业和信息化部制定了《国际服务外包产业发展“十三五”规划》确定医药和生物技术研发服务为“十三五”规划重点领域,主要包括药物产品开发、临床前试验及临床试验、药物注册、国际认证及产品上市辅导服务、产业化技术咨询服务等5个业务类型。2018年6月,国家发改委发布《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设的通知》,《通知》指出生物医药合同研发服务和生物医药合同生产服务是重点支持方向。近年来鼓励服务外包发展与医药改革的一系列支持政策陆续出台,不仅加快促进了我国医药外包产业政策体系的形成,同时表明我国医药外包具有良好的发展前景。

2016年,全球CRO行业市场的规模从约323亿美元增长到489亿美元。预测,未来几年全球CRO市场的规模将以8%左右的CAGR继续提升。伴随着新药研发力度进一步加大,其增速有望保持稳定;预计到2021年,全球CRO市场的规模将达到735亿美元。

医药外包组织已经贯穿到药品生命周期的全流程、其中CRO、CMO、CSO分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节。由于专业化和规模经济的优势,全球范围内的医药外包仍属于朝阳产业,预计未来五年CAGR达12%。

中投产业研究院发布的《2019-2023年中国医药外包市场投资分析及前景预测报告》共十章。首先介绍了医药外包的定义和特点,接着分析了医药行业的发展概况,然后深度剖析了国际国内医药外包行业的发展。随后,报告对医药外包的细分行业以及重点企业运行状况做了详细的分析,最后分析了医药外包行业投资状况及投资价值,并科学预测了其发展前景。

本研究报告数据主要来自于国家统计局、中国海关、中投产业研究院、中投产业研究院市场调查中心、国家食品药品监督管理总局以及国内外重点刊物等渠道,数据权威、详实、丰富,同时通过专业的分析预测模型,对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对医药外包行业有个系统深入的了解、或者想投资该行业,本报告将是您不可或缺的重要参考工具。

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