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2021-2025年中国创新药产业深度调研及投资前景预测报告

首次出版:2019年9月最新修订:2021年6月交付方式:特快专递(2-3天送达)

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十四五将是中国技术和产业升级的关键期,重点机会有哪些?
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报告目录内容概述 定制报告

第一章 创新药基本概述
1.1 创新药基本介绍
1.1.1 创新药的定义
1.1.2 创新药的特点
1.1.3 创新药的分类
1.1.4 创新药研发流程
1.1.5 创新药估值原则
1.2 创新药的周期
1.2.1 技术积累期
1.2.2 研发突破期
1.2.3 销售黄金期
1.2.4 发展衰退期
第二章 2019-2021年医药行业发展分析
2.1 2019-2021年全球医药行业发展分析
2.1.1 全球市场发展规模
2.1.2 医药研发投入状况
2.1.3 大型药企销售状况
2.1.4 全球医药研发动态
2.1.5 国外药企投资动态
2.1.6 医药行业发展机遇
2.2 2019-2021年中国医药行业发展总况
2.2.1 产品产量状况
2.2.2 医药制造规模
2.2.3 行业发展格局
2.2.4 药品价格走势
2.2.5 医药流通情况
2.2.6 疫情影响分析
2.3 2019-2021年中国医药企业运行状况
2.3.1 企业规模现状
2.3.2 企业营收情况
2.3.3 行业盈利水平
2.3.4 成本费用情况
2.3.5 发明专利情况
2.3.6 研发投入状况
2.4 2019-2021年中国医药行业投融资分析
2.4.1 医药投资并购情况
2.4.2 医药权益融资情况
2.4.3 医药信用融资情况
2.4.4 医药投资项目分布
2.5 中国医药行业面临的问题及对策
2.5.1 医药行业发展面临挑战
2.5.2 医药企业成本控制问题
2.5.3 医药企业管理困境分析
2.5.4 医药行业发展相关建议
2.5.5 提高医药企业管理对策
2.5.6 医药企业成本控制策略
2.6 中国医药行业发展前景展望
2.6.1 行业发展机遇分析
2.6.2 细分行业发展展望
2.6.3 企业竞争发展态势
2.6.4 行业整体发展趋势
2.6.5 市场未来发展趋势
第三章 2019-2021年全球创新药产业发展状况分析
3.1 2019-2021年全球创新药产业发展分析
3.1.1 新药研发状况
3.1.2 市场发展规模
3.1.3 新药研发成本
3.1.4 临床试验分布
3.1.5 新药上市情况
3.1.6 药企发展状况
3.1.7 细分领域分析
3.2 2019-2021年全球抗体创新药产业发展分析
3.2.1 抗体新药获批情况
3.2.2 抗体药物重点产品
3.2.3 抗体药物靶点分布
3.2.4 抗体药物监管情况
3.2.5 新冠抗体药物研发进展
3.3 2019-2021年全球细胞治疗创新药产业发展分析
3.3.1 细胞治疗基本概况
3.3.2 细胞疗法靶点分布
3.3.3 细胞治疗临床试验
3.3.4 细胞疗法区域发展
3.3.5 细胞疗法企业布局
3.4 美国创新药产业发展分析
3.4.1 政策环境分析
3.4.2 产业体系分析
3.4.3 市场发展地位
3.4.4 新药批准情况
3.4.5 心血管新药研发
3.4.6 新药融资状况
3.5 其他国家创新药产业发展分析
3.5.1 德国
3.5.2 日本
3.5.3 意大利
3.5.4 印度
第四章 2019-2021年中国创新药行业发展环境分析
4.1 经济环境
4.1.1 全球经济运行情况
4.1.2 中国宏观经济概况
4.1.3 中国对外经济分析
4.1.4 中国工业运行情况
4.1.5 经济转型升级态势
4.1.6 国内宏观经济展望
4.2 政策环境
4.2.1 行业支持政策汇总
4.2.2 行业相关监管政策
4.2.3 药品注册管理办法
4.2.4 优先审评审批制度
4.2.5 医保谈判制度利好
4.2.6 药学变更指导原则
4.2.7 新药专利补偿政策
4.2.8 新版医保目录调整
4.2.9 药品专利信息登记
4.3 社会环境
4.3.1 居民收入水平
4.3.2 居民消费水平
4.3.3 居民社会保障
4.3.4 人口数量规模
4.3.5 财政医疗支出
4.3.6 老龄化问题
4.4 技术环境
4.4.1 医药行业术语
4.4.2 行业技术概况
4.4.3 人才队伍状况
4.4.4 制药工程技术
4.4.5 生物制药技术
第五章 2019-2021年中国创新药产业发展状况分析
5.1 2019-2021年中国创新药产业发展分析
5.1.1 国内外发展对比
5.1.2 行业发展战略
5.1.3 市场发展规模
5.1.4 新药获批情况
5.1.5 上市申请现状
5.1.6 新药审批速度
5.1.7 新药引进情况
5.1.8 产业研发方向
5.2 中国创新药企业发展状况分析
5.2.1 创新药企发展格局
5.2.2 药企项目交易情况
5.2.3 药企创新指数情况
5.2.4 药企新药上市情况
5.2.5 药企新药销售情况
5.2.6 科创板的创新药企
5.2.7 港股上市新规变化
5.3 中国创新药行业研发模式分析
5.3.1 Big pharma模式
5.3.2 Biotech模式
5.3.3 VIC模式
5.3.4 研发模式意义
5.4 中国创新药面临的挑战
5.4.1 药物疗效问题
5.4.2 药物安全问题
5.4.3 市场竞争激烈
5.4.4 其他问题分析
5.5 中国创新药发展对策建议
5.5.1 优化新药研发环境
5.5.2 增大研发投入力度
5.5.3 加强人才队伍建设
5.5.4 提高产业集中程度
5.5.5 建立药企创新体系
5.5.6 立足新药临床价值
第六章 2019-2021年新药研发外包行业发展分析
6.1 新药外包行业基本概述
6.1.1 新药外包服务产业链
6.1.2 新药生产外包(CMO)
6.1.3 新药生产研发外包(CDMO)
6.1.4 CMO与CDMO异同
6.2 新药研发外包行业发展环境
6.2.1 政策环境
6.2.2 市场环境
6.2.3 产业环境
6.3 新药研发CMO/CDMO发展状况分析
6.3.1 行业主要分类
6.3.2 行业发展价值
6.3.3 市场地位分析
6.3.4 市场发展规模
6.3.5 市场竞争格局
6.3.6 国内企业布局
6.3.7 企业核心竞争力
6.3.8 行业发展趋势
6.3.9 行业发展展望
6.4 新药生产研发外包(CDMO)行业发展分析
6.4.1 市场发展规模
6.4.2 市场竞争格局
6.4.3 主要企业介绍
6.4.4 企业项目格局
6.4.5 企业在建工程
6.4.6 细分市场分析
6.4.7 行业前景展望
6.5 重点企业发展状况分析
6.5.1 合全药业
6.5.2 凯莱英
6.5.3 泰格医药
6.5.4 博腾股份
6.5.5 药石科技
第七章 2019-2021年化学创新药发展状况分析
7.1 化学药行业发展分析
7.1.1 化学药的分类
7.1.2 行业发展现状
7.1.3 制药市场格局
7.1.4 行业销售情况
7.1.5 资本市场发展
7.2 化学创新药发展环境分析
7.2.1 政策环境
7.2.2 市场环境
7.2.3 技术环境
7.3 化学创新药注册申请状况分析
7.3.1 化学创新药注册申请进展
7.3.2 注册申请审评完成情况
7.3.3 化学创新药批准上市现状
7.3.4 获批的重点化学创新药
7.3.5 化学药品注册及变更政策
7.4 化学创新药产业发展状况分析
7.4.1 化学新药研发布局加快
7.4.2 化学新药Licence Out
7.4.3 化学新药临床试验分布
7.4.4 化学新药治疗领域分布
7.4.5 化学新药细分领域格局
7.4.6 进口化学新药上市情况
7.4.7 化学创新药行业发展挑战
7.4.8 化学创新药行业发展机遇
7.4.9 化学创新药行业发展趋势
7.5 国内重点企业布局分析
7.5.1 绿叶制药
7.5.2 奥赛康
7.5.3 扬子江药业
7.5.4 石药集团
7.5.5 先声药业
第八章 2019-2021年抗体创新药发展状况分析
8.1 2019-2021年抗体药物市场综况
8.1.1 抗体药发展历程
8.1.2 抗体药发展现状
8.1.3 抗体药市场规模
8.1.4 抗体药上市情况
8.1.5 热门靶点发展分析
8.2 抗体创新药发展环境分析
8.2.1 政策环境
8.2.2 市场环境
8.2.3 技术环境
8.3 2019-2021年抗体创新药注册申请分析
8.3.1 生物制品创新药注册申请审评进展
8.3.2 生物制品创新药注册审评通过情况
8.3.3 生物制品创新药注册审评治疗领域
8.4 2019-2021年抗体新药产业发展分析
8.4.1 抗体新药获批情况
8.4.2 抗体新药研发格局
8.4.3 单抗药物研发情况
8.4.4 抗体新药靶点分布
8.4.5 抗体新药销售情况
8.4.6 抗体新药企业融资
8.4.7 抗体新药项目动态
8.4.8 抗体新药发展挑战
8.4.9 抗体新药发展机遇
8.4.10 抗体新药发展方向
8.5 抗体药物重点企业布局分析
8.5.1 宝船生物
8.5.2 齐鲁制药
8.5.3 复星医药
8.5.4 荣昌生物
8.5.5 恒瑞医药
8.5.6 科伦药业
第九章 2019-2021年细胞治疗领域创新药产业发展状况分析
9.1 细胞治疗领域创新药发展环境分析
9.1.1 政策环境
9.1.2 市场环境
9.1.3 技术环境
9.2 细胞治疗产业发展综述
9.2.1 行业研发流程
9.2.2 受理情况分析
9.2.3 获批情况分析
9.2.4 行业监管动态
9.2.5 行业研发进展
9.2.6 行业发展建议
9.2.7 行业发展趋势
9.3 2019-2021年免疫细胞疗法发展状况分析
9.3.1 免疫细胞疗法概述
9.3.2 免疫细胞疗法发展现状
9.3.3 免疫细胞疗法申报情况
9.3.4 免疫细胞疗法企业布局
9.3.5 免疫医保疗法专利申请
9.3.6 免疫细胞疗法研发进展
9.3.7 免疫细胞疗法发展挑战
9.3.8 免疫细胞疗法发展方向
9.4 2019-2021年干细胞疗法发展状况分析
9.4.1 行业产业链条
9.4.2 市场发展规模
9.4.3 行业应用领域
9.4.4 新药获批进展
9.4.5 行业研发动态
9.4.6 行业发展挑战
9.4.7 行业发展趋势
9.5 细胞治疗领域创新药重点企业布局分析
9.5.1 生研集团
9.5.2 仙荷医学
9.5.3 贝来生物
第十章 2019-2021年中药创新药产业发展分析
10.1 中药创新药发展环境分析
10.1.1 政策环境
10.1.2 市场环境
10.1.3 技术环境
10.2 中药创新药注册申请分析
10.2.1 中药注册申请完成状况
10.2.2 注册申请审评通过情况
10.2.3 注册审评治疗领域分布
10.3 中药创新药发展状况分析
10.3.1 中药注册分类变化
10.3.2 中药新药区域布局
10.3.3 中药新药产品上市
10.3.4 中药新药企业动态
10.3.5 中药新药技术研发
10.3.6 中药新药发展困境
10.3.7 中药新药发展对策
10.3.8 中药新药发展前景
10.4 重点企业发展状况分析
10.4.1 康缘药业
10.4.2 以岭药业
10.4.3 和黄药业
第十一章 2019-2021年创新药应用领域市场分析
11.1 抗肿瘤药物
11.1.1 抗肿瘤创新药发展环境
11.1.2 抗肿瘤药市场发展规模
11.1.3 抗肿瘤创新药发展现状
11.1.4 抗肿瘤创新药竞争态势
11.1.5 抗肿瘤创新药上市情况
11.1.6 抗肿瘤创新药在审情况
11.1.7 肿瘤新药细分领域情况
11.1.8 肿瘤药物临床试验现状
11.1.9 龙头企业恒瑞抗肿瘤药
11.1.10 抗肿瘤创新药市场前景
11.2 抗癌创新药
11.2.1 抗癌创新药市场需求
11.2.2 抗癌创新药发展现状
11.2.3 抗癌新药纳入医保目录
11.2.4 抗癌创新药上市情况
11.2.5 抗癌创新药获批动态
11.2.6 抗癌创新药典型药企
11.3 抗糖尿病药物
11.3.1 抗糖尿病创新药市场需求
11.3.2 抗糖尿病创新药基本类别
11.3.3 抗糖尿病创新药销售情况
11.3.4 抗糖尿病创新药上市情况
11.3.5 抗糖尿病创新药研发进展
11.4 新型疫苗
11.4.1 疫苗产业基本概述
11.4.2 新型疫苗政策环境
11.4.3 新型疫苗发展现状
11.4.4 新型疫苗批签发情况
11.4.5 新型疫苗竞争格局
11.4.6 新型疫苗技术壁垒
11.4.7 新型疫苗经济效益
11.4.8 新型疫苗发展方向
11.4.9 新型疫苗发展前景
11.5 抗艾滋病创新药
11.5.1 抗HIV病毒药物市场规模
11.5.2 抗HIV病毒药物市场格局
11.5.3 抗HIV创新药物研发现状
11.5.4 艾可宁创新药发展状况
11.5.5 艾可宁创新药市场渗透率
第十二章 2019-2021年国外重点创新药上市企业分析
12.1 赛诺菲-安万特(Sanofi)
12.1.1 企业发展概况
12.1.2 产业布局情况
12.1.3 2019年企业经营状况分析
12.1.4 2020年企业经营状况分析
12.1.5 2021年企业经营状况分析
12.2 罗氏集团(Roche Group)
12.2.1 企业发展概况
12.2.2 产业布局情况
12.2.3 2019年企业经营状况分析
12.2.4 2020年企业经营状况分析
12.2.5 2021年企业经营状况分析
12.3 礼来公司(Eli Lilly and Company)
12.3.1 企业发展概况
12.3.2 产业布局情况
12.3.3 2019年企业经营状况分析
12.3.4 2020年企业经营状况分析
12.3.5 2021年企业经营状况分析
12.4 强生公司(Johnson & Johnson)
12.4.1 企业发展概况
12.4.2 产业布局情况
12.4.3 2019财年企业经营状况分析
12.4.4 2020财年企业经营状况分析
12.4.5 2021财年企业经营状况分析
12.5 辉瑞(Pfizer)
12.5.1 企业发展概况
12.5.2 产业布局情况
12.5.3 2019年企业经营状况分析
12.5.4 2020年企业经营状况分析
12.5.5 2021年企业经营状况分析
12.6 诺华公司(Novartis)
12.6.1 企业发展概况
12.6.2 产业布局情况
12.6.3 2019年企业经营状况分析
12.6.4 2020年企业经营状况分析
12.6.5 2021年企业经营状况分析
12.7 默沙东(Merck KGaA)
12.7.1 企业发展概况
12.7.2 产业布局情况
12.7.3 2019年企业经营状况分析
12.7.4 2020年企业经营状况分析
12.7.5 2021年企业经营状况分析
第十三章 2018-2021年国内重点创新药上市企业分析
13.1 江苏恒瑞医药股份有限公司
13.1.1 企业发展概况
13.1.2 产业布局情况
13.1.3 经营效益分析
13.1.4 业务经营分析
13.1.5 财务状况分析
13.1.6 核心竞争力分析
13.1.7 公司发展战略
13.1.8 未来前景展望
13.2 深圳信立泰药业股份有限公司
13.2.1 企业发展概况
13.2.2 产业布局情况
13.2.3 经营效益分析
13.2.4 业务经营分析
13.2.5 财务状况分析
13.2.6 核心竞争力分析
13.2.7 公司发展战略
13.2.8 未来前景展望
13.3 贝达药业股份有限公司
13.3.1 企业发展概况
13.3.2 产业布局情况
13.3.3 经营效益分析
13.3.4 业务经营分析
13.3.5 财务状况分析
13.3.6 核心竞争力分析
13.3.7 公司发展战略
13.3.8 未来前景展望
13.4 无锡药明康德新药开发股份有限公司
13.4.1 企业发展概况
13.4.2 经营效益分析
13.4.3 业务经营分析
13.4.4 财务状况分析
13.4.5 核心竞争力分析
13.4.6 公司发展战略
13.4.7 未来前景展望
13.5 深圳微芯生物科技股份有限公司
13.5.1 企业发展概况
13.5.2 产业布局情况
13.5.3 经营效益分析
13.5.4 业务经营分析
13.5.5 财务状况分析
13.5.6 核心竞争力分析
13.5.7 公司发展战略
13.5.8 未来前景展望
13.6 上海君实生物医药科技股份有限公司
13.6.1 企业发展概况
13.6.2 产业布局情况
13.6.3 2018年企业经营状况分析
13.6.4 2019年企业经营状况分析
13.6.5 2020年企业经营状况分析
13.7 百济神州(北京)生物科技有限公司
13.7.1 企业发展概况
13.7.2 2018年企业经营状况分析
13.7.3 2019年企业经营状况分析
13.7.4 2020年企业经营状况分析
13.8 华领医药技术(上海)有限公司
13.8.1 企业发展概况
13.8.2 产业布局情况
13.8.3 2018年企业经营状况分析
13.8.4 2019年企业经营状况分析
13.8.5 2020年企业经营状况分析
第十四章 2021-2025年中投顾问对创新药产业投资分析及价值评估
14.1 创新药产业投融资状况分析
14.1.1 整体投资情况
14.1.2 投资现状分析
14.1.3 融资轮次分布
14.1.4 企业布局情况
14.1.5 企业上市情况
14.1.6 投资动态分析
14.1.7 投资影响因素
14.1.8 投资前景展望
14.2 创新药行业投资壁垒分析
14.2.1 技术壁垒
14.2.2 资金壁垒
14.2.3 人才壁垒
14.2.4 知识产权壁垒
14.2.5 市场认可度壁垒
14.3 中国创新药发展投资建议
14.3.1 支持创新药物研发
14.3.2 关注优质仿制药企
14.3.3 疫苗品种前景广阔
14.3.4 警惕政策不确定性
第十五章 2021-2025年创新药产业投资前景及趋势预测
15.1 创新药产业未来发展前景展望
15.1.1 市场发展机遇
15.1.2 市场发展前景
15.1.3 技术发展趋势
15.1.4 新药上市预测
15.2 创新药产业发展方向
15.2.1 向best-in-class发展
15.2.2 逐步向国际化发展
15.2.3 向非拥挤赛道布局
15.3 中投顾问对2021-2025年中国创新药行业预测分析
15.3.1 2021-2025年中国创新药行业影响因素分析
15.3.2 2021-2025年中国创新药市场规模预测

图表目录

图表1 创新药研发的过程
图表2 创新药领域发展特点
图表3 按照注册分类的基本类别
图表4 按照药品形态分类的基本类别
图表5 创新药的分类
图表6 化药注册分类改革的内容
图表7 生物药注册分类与创新药界定
图表8 中药注册分类与创新药界定
图表9 创新药研发流程
图表10 创新药估值原则
图表11 以心脑血管创新药为例的研发周期示例
图表12 部分60年代、70年代发现的药物靶点
图表13 I型糖尿病预期寿命的变化
图表14 LDL降低幅度情况
图表15 美股Top10医药公司市值与医药板块市值的比值变化
图表16 辉瑞公司股价涨幅情况
图表17 创新药的放量遵循罗杰斯的传播学理论
图表18 阿托伐他汀钙的专利悬崖
图表19 赛诺菲的氯吡格雷的专利悬崖
图表20 2015-2019年全球医药市场规模
图表21 2020年全球药企研发投入TOP10
图表22 2020年销售额超10亿美元的重磅药物(一)
图表23 2020年销售额超10亿美元的重磅药物(二)
图表24 2020年销售额超10亿美元的重磅药物(三)
图表25 2001-2020全球在研药物数量
图表26 2010-2026年专利悬崖及对药企销售额的影响
图表27 2020年全球专利到期数前七大药企
图表28 2019年中国医药产量及增速
图表29 2020年中国主要医药产量及增速
图表30 2021年中国主要医药产量及增速
图表31 2017-2021年医药制造业销售收入
图表32 2017-2021年医药制造业销售收入增长趋势图
图表33 2017-2021年医药制造业利润总额
图表34 2017-2021年医药制造业利润总额增长趋势图
图表35 2017-2021年医药制造业资产总额
图表36 2017-2021年医药制造业总资产增长趋势图
图表37 2019年度中国医药工业百强企业
图表38 2019年医药类商品零售价格指数情况
图表39 2020年医药类商品零售价格指数情况
图表40 2020-2021年医药类商品零售价格指数情况
图表41 2015-2019年中国医药流通市场规模
图表42 2019年医药行业企业数量及亏损情况
图表43 2020年医药行业企业数量及亏损情况
图表44 2020-2021年医药行业企业数量及亏损情况
图表45 2019年医药行业主营业务收入
图表46 2020年医药行业收入及利润情况
图表47 2020-2021年医药行业收入及利润情况
图表48 2019年医药行业盈利能力趋势图
图表49 2020年医药行业盈利能力趋势图
图表50 2020-2021年医药行业盈利能力趋势图
图表51 2019年医药行业成本费用情况
图表52 2019-2020年医药行业成本费用情况
图表53 2020-2021年医药行业成本费用情况
图表54 2020年中国医药生物行业有效发明专利数量
图表55 2020年我国部分药企研发投入
图表56 2016-2020年中国医药行业并购交易数量及金额
图表57 2020年医药行业十大交易及金额
图表58 2016-2020年医药行业并购交易金额
图表59 2016-2020年医药行业并购交易数量
图表60 2016-2020年中国医药行业公司IPO募集金额
图表61 2016-2020年中国医药行业公司IPO数量
图表62 2016-2019年中国医药行业股票质押情况
图表63 2016-2020年中国医药股票定增融资情况
图表64 2019-2020年中国医药股权市场情况
图表65 2020年中国医药行业可转债发行情况
图表66 2020年A股及新三板上市公司医疗医药行业投资规模
图表67 2021年A股及新三板上市公司医疗医药行业投资规模
图表68 2020年A股及新三板上市公司医疗医药行业投资项目区域分布(按项目数量分)
图表69 2020年A股及新三板上市公司医疗医药行业投资项目区域分布(按投资金额分)
图表70 2021年A股及新三板上市公司医疗医药行业投资项目区域分布(按项目数量分)
图表71 2021年A股及新三板上市公司医疗医药行业投资项目区域分布(按投资金额分)
图表72 2020年A股及新三板上市公司医疗医药行业投资模式
图表73 2021年A股及新三板上市公司医疗医药行业投资模式
图表74 2017-2021年全球药品研发规模(按药品数量计)
图表75 2015-2021年全球创新药市场规模
图表76 2014-2020年全球制药销售额
图表77 2019年全球创新药临床试验适应症范围分布
图表78 2019年全球创新药临床试验分期分布
图表79 2019年全球创新药临床试验各疾病领域Ⅲ/Ⅳ期临床试验占比
图表80 2019年全球创新药临床试验热门适应症TOP20
图表81 2020年获批创新药数量最多的企业
图表82 2020-2021年前十大热门研发领域(按活性物数量计)
图表83 抗肿瘤药物研发管线占当年所有研发管线的比例
图表84 2000-2020年在美国或欧盟首次获批的抗体新药的累积数量
图表85 2020年全球首次获批的抗体新药信息
图表86 2020年首次批准的15款抗体靶点分布
图表87 2020-2021年正在欧美监管的抗体新药
图表88 2019-2021年全球活细胞治疗药物
图表89 2019-2021年细胞疗法靶点研究情况
图表90 2019-2021年实体瘤靶点数量
图表91 2018-2021年全球细胞治疗临床试验情况
图表92 2019-2021年全球细胞治疗临床试验分布
图表93 全球细胞免疫疗法研发管线数量
图表94 三大法案是美国医药创新的政策体系基础
图表95 三大法案贯穿整个药品生命周期,激励创新
图表96 《Hatch-Waxman法案》平衡创新药和仿制药的利益
图表97 《Hatch-Waxman法案》建立由创新药到仿制药的链条
图表98 2019年中国、美国创新药仿制药占比
图表99 2020-2021年FDA每月上市创新药数量
图表100 2021年美国上市创新药信息
图表101 美国505(b)法案药品分类
图表102 2010-2020年美国505(b)(1)和505(b)(2)获批数
图表103 2010-2020年美国FDA批准的心血管领域的改良型品种类别
图表104 2010-2020年美国FDA批准的心血管领域改良型新药的主要优势(新剂型/新制剂)
图表105 2010-2020年美国FDA批准的心血管领域的改良型新药品种(新剂型/新制剂)
图表106 2019-2021年美国创新药VCPE融资额月度变化
图表107 2020-2021年日本每月上市创新药数量
图表108 条件准入协议类型
图表109 2015-2019年国内生产总值及其增长速度
图表110 2015-2019年三次产业增加值占国内生产总值比重
图表111 2015-2019年万元国内生产总值能耗降低率
图表112 2016-2020年国内生产总值及其增长速度
图表113 2016-2020年三次产业增加值占国内生产总值比重
图表114 2021年GDP初步核算数据
图表115 2015-2019年中国货物进出口总额
图表116 2016-2020年货物进出口总额
图表117 2020年货物进出口总额及其增长速度
图表118 2020年主要商品出口数量、金额及其增长速度
图表119 2020年主要商品进口数量、金额及其增长速度
图表120 2020年对主要国家和地区货物进出口金额、增长速度及其比重
图表121 2020年外商直接投资(不含银行、证券、保险领域)及其增长速度
图表122 2020年对外非金融类直接投资额及其增长速度
图表123 2019年各月累计营业收入与利润总额同比增速
图表124 2019年规模以上工业企业主要财务指标(分行业)
图表125 2016-2020年全部工业增加值及增长速度
图表126 2020年主要工业产品产量及其增长速度
图表127 2020-2021年我国规模以上工业增加值同比增长速度
图表128 2021年规模以上工业生产主要数据
图表129 2017年-2021年我国创新药物相关政策规划梳理
图表130 2020年创新药监管重点政策汇总
图表131 2019年全国居民人均可支配收入平均数与中位数
图表132 2020年居民人均可支配收入平均数与中位数
图表133 2021年居民人均可支配收入平均数与中位数
图表134 2019年全国居民人均消费支出及构成
图表135 2020年居民人均消费支出及构成
图表136 2021年居民人均消费支出及构成
图表137 2011-2020年中国人口数量统计
图表138 2020年中国各地区人口数量统计
图表139 2020年中国各省市人口数量统计
图表140 2020年中国各省市人口数量占比
图表141 2020-2021年我国分行业支出进度
图表142 2020年中国人口年龄结构分布
图表143 医药行业主要技术术语列表
图表144 部分国内上市创新药企高管背景
图表145 中国创新药与全球First-in-Class的差距来越小
图表146 创新药三步走,迈向全球先进行列
图表147 2016-2020年中国创新药市场规模
图表148 2021年国家药监局获批新药
图表149 2020年6款已引进新药国内进展
图表150 创新药研发方向综合分析
图表151 国内创新药企市场分布情况
图表152 国内创新药企市值分布情况
图表153 已上市创新药企数据
图表154 已上市创新药企数据
图表155 2020年中国license in适应证分布
图表156 2020年中国药企License in交易价格前20
图表157 中国药企海外License out以肿瘤领域为主
图表158 2020年国内企业License-out前15的项目
图表159 2021年医药创新指数和医药发明指数排行榜
图表160 2020-2021年中国自主创新药获批情况
图表161 2020-2021年代表国产新药NDA情况
图表162 2019-2020年代表国产新药销售情况
图表163 科创板创新药企概览
图表164 港交所IPO新规变动情况
图表165 创新药VIC商业模式
图表166 药明康德发展路径
图表167 凯莱英VIC研发生态圈
图表168 高发癌症III期临床试验成功率
图表169 因疗效问题终止/暂停开发的项目
图表170 因安全性问题终止/暂停开发的项目
图表171 因市场竞争终止/暂停开发的项目
图表172 其他终止/暂停的项目
图表173 创新药外包服务产业链
图表174 MAH制度示意图
图表175 医药CMO/CDMO分类的多个维度
图表176 药品生产放大流程图
图表177 不同阶段的CMO/CDMO服务侧重点不同
图表178 各类医药外包企业服务范围在新药生命周期中的位置
图表179 2012-2021年全球CMO/CDMO市场规模及增速
图表180 2011-2021年中国CMO/CDMO市场规模及增速
图表181 国内新药研发CMO/CDMO企业业务布局
图表182 2011-2020年中国CDMO行业市场规模情况
图表183 2020中国CDMO企业20强名单
图表184 2020年主要CDMO企业综合对比
图表185 2015-2020年CDMO企业在建工程情况
图表186 2013-2024年全球生物药销售额
图表187 2013-2024年全球生物药CDMO市场规模
图表188 2019年全球生物药CDMO市场份额
图表189 2019年国内生物药CDMO市场份额
图表190 几种创新剂型特点及壁垒
图表191 新剂型可通过505(b)(2)途径申报NDA
图表192 凯莱英具有涵盖从先导化合物到商业化阶段的一站式服务
图表193 2017-2020年MAH制度下CDMO获得的创新药商业化订单情况
图表194 2018-2020年合全药业CMO/CDMO创新药项目所处临床阶段拆分
图表195 2014-2020年凯莱英营收情况
图表196 凯莱英核心技术
图表197 2016-2020年凯莱英各阶段CDMO项目数量
图表198 2016-2020年凯莱英各阶段单个CDMO项目平均收入
图表199 皓元医药创新药CDMO业务
图表200 2020年中国化学制药行业工业企业综合实力百强
图表201 2020年城市公立医院用药格局
图表202 2020年我国城市公立医疗机构化学药销售增速
图表203 2020年化学药相关企业IPO情况
图表204 化学创新药相关政策
图表205 2020年化学药各类注册申请的审评完成情况
图表206 2020年化学药各类注册申请审评完成的具体情况
图表207 2016-2020年审评通过批准化学药IND申请、1类创新化学药IND申请情况
图表208 2020年审评通过批准的1类创新化学药IND申请适应症分布
图表209 2016-2020年审评通过化学药NDA情况
图表210 2018-2020年审评通过批准的一致性评价申请情况
图表211 2020年获批上市1类化学新药列表
图表212 2020年国产化学新药报产情况统计表
图表213 2020年《化药榜》首次上榜企业1类新药布局(临床申报)
图表214 2020年化学药领域licence out情况
图表215 正在进行的临床试验区域排名Top10
图表216 2016-2018年获批开展临床试验的新药适应症
图表217 2016-2020年化学新药研发药物及治疗疾病
图表218 2016-2020年化学新药研发药物及治疗疾病(续)
图表219 化学新药细分领域竞争格局
图表220 1997-2019年抗体药物年度销售总额
图表221 2019年3款国产PD-1销售额
图表222 2018-2019年国内已上市的抗体药物
图表223 c-MET靶点在研企业
图表224 TIM-3靶点在研企业
图表225 2015-2020年我国抗体药物产业相关政策梳理
图表226 我国部分地区抗体药物产业相关政策梳理
图表227 2014-2030年中国单抗药物市场规模及同比
图表228 2020年生物制品各类注册申请的审评完成情况
图表229 2020年生物制品各类注册申请审评完成的具体情况
图表230 2016-2020年审评通过批准生物制品IND申请和审评通过生物制品NDA情况
图表231 2020年审评通过批准的生物制品IND申请适应症分布
图表232 2020年审评通过的生物制品NDA适应症分布
图表233 2016-2020年CDE受理的抗体类新药临床试验申请数量
图表234 2016-2020年CDE受理的抗体类新药上市申请数量
图表235 2017-2020年CDE受理的1类抗体新药上市申请数量
图表236 2020年国内批准的抗体新药
图表237 2020年国内批准的抗体新药(续)
图表238 2003-2020年中国批准上市的国产单抗药物数量(按商品名计)
图表239 2019-2020年中国批准上市的国产单抗药物
图表240 2020年美国FDA批准的抗体新药
图表241 2020年国产PD-1/L1单抗研发情况
图表242 2013-2019年代表性国产抗体新药销售额
图表243 2017-2021年齐鲁制药大分子新药申报情况
图表244 2020年复星医药单克隆抗体药物研发产品
图表245 2014-2020年恒瑞医药抗体药研发管线
图表246 2014-2020年恒瑞医药抗体药研发管线(续)
图表247 2017-2020年科伦药业抗体药物申报统计
图表248 2017-2019年全球已上市CAR-T细胞治疗产品年度销售额
图表249 细胞治疗研发潜在风险及建议
图表250 细胞治疗到I/IIa期临床试验流程图
图表251 2020年我国细胞治疗产品受理品种
图表252 2020年我国细胞治疗产品受理品种(续)
图表253 2020年细胞治疗产品获批情况
图表254 国外企业和本土企业关于细胞疗法的合作
图表255 免疫细胞疗法产业链条
图表256 免疫检查点
图表257 国内获批的免疫检查抑制剂以及各自的获批适应症数量
图表258 我国免疫细胞疗法CDE受理情况
图表259 我国免疫细胞疗法CDE受理情况(续)
图表260 国内获得CDE受理的免疫细胞治疗产品
图表261 国内CAR-T临床试验受理数量TOP5企业
图表262 国内受理CAR-T临床试验城市分布
图表263 2011-2019年免疫细胞疗法相关专利申请数量
图表264 国内企业CAR-T细胞疗法布局
图表265 国内企业CAR-T细胞疗法布局(续)
图表266 免疫细胞疗法发展方向
图表267 干细胞行业产业链
图表268 2010-2024年我国干细胞医疗产业市场总体规模
图表269 干细胞治疗主要运用的疾病
图表270 2020年IND获批的干细胞新药
图表271 2015-2018年与进口药物有关的政策和法规
图表272 2020年中药各类注册申请的审评完成情况
图表273 2020年中药各类注册申请审评完成的具体情况
图表274 2016-2020年审评通过批准中药IND申请和审评通过中药NDA情况
图表275 2020年审评通过批准的中药IND申请适应症分布
图表276 中药注册分类变化
图表277 中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端抗肿瘤化药销售情况
图表278 2011-2021年已获批上市的国产抗肿瘤1类新药
图表279 2011-2021年已获批上市的国产抗肿瘤1类新药(续)
图表280 2018-2021年已提交上市申请且在审的国产抗肿瘤1类新药
图表281 国内抗肿瘤新药进入临床试验种类分布
图表282 2018年国内双功能抗体临床试验
图表283 国内抗肿瘤新药进入临床试验种类分布
图表284 国内CAR-T细胞治疗IND统计
图表285 国内PD-1/L1单抗进度
图表286 国内biosimilar进度(仅统计III期以后)
图表287 2018-2020年肿瘤药物研发进展年度比较
图表288 2020年肿瘤药物试验申办方TOP10
图表289 2019-2020年肿瘤药物临床试验研究分期构成
图表290 2019-2020年中国肿瘤试验药物分布
图表291 恒瑞医药已上市自主研发的抗肿瘤新药
图表292 恒瑞医药在研抗肿瘤新型药物
图表293 2015-2020年中国癌症新发人数及增速
图表294 2020年FDA批准上市的抗癌新药汇总
图表295 2017-2045年全球成人糖尿病患者数量
图表296 2019-2045年中、印、美三国糖尿病患者数量
图表297 2020年中国糖尿病患者分型比例
图表298 疫苗vs新药从立项到上市的研发费用
图表299 疫苗vs新药从立项到上市的研发周期
图表300 对224种流行性传染病疫苗从临床前到临床2a研发成本统计
图表301 疫苗类比治疗型药物创新程度
图表302 重磅创新疫苗获批情况与预期
图表303 2010-2019年部分创新型疫苗品种批签发情况
图表304 国内新型疫苗市场三足鼎立
图表305 国内布局新型疫苗的重点企业
图表306 国内布局新型疫苗的重点企业(续)
图表307 2013-2023年中国抗HIV病毒药物市场规模
图表308 2018-2020年中国样本医院抗HIV病毒药物品种格局
图表309 全球市场主流的抗HIV病毒新药
图表310 2018-2023年艾可宁盈利及预测
图表311 2018-2019年赛诺菲-安万特综合收益表
图表312 2018-2019年赛诺菲-安万特分部资料
图表313 2019年赛诺菲-安万特收入分地区资料
图表314 2019-2020年赛诺菲-安万特综合收益表
图表315 2019-2020年赛诺菲-安万特分部资料
图表316 2020-2021年赛诺菲-安万特综合收益表
图表317 2020-2021年赛诺菲-安万特分部资料
图表318 2020年罗氏集团创新药获批情况
图表319 2018-2019年罗氏制药综合收益表
图表320 2018-2019年罗氏制药分部资料
图表321 2018-2019年罗氏制药收入地区资料
图表322 2019-2020年罗氏制药综合收益表
图表323 2019-2020年罗氏制药分部资料
图表324 2019-2020年罗氏制药收入分地区资料
图表325 2020-2021年罗氏制药分部资料
图表326 2020-2021年罗氏制药收入分地区资料
图表327 2020年礼来创新药获批情况
图表328 2018-2019年礼来公司综合收益表
图表329 2018-2019年礼来公司收入分地区资料
图表330 2019-2020年礼来公司综合收益表
图表331 2019-2020年礼来公司收入分地区资料
图表332 2020-2021年礼来公司综合收益表
图表333 2020-2021年礼来公司收入分地区资料
图表334 2018-2019财年强生公司综合收益表
图表335 2018-2019财年强生公司分部资料
图表336 2018-2019财年强生公司收入分地区资料
图表337 2019-2020财年强生公司综合收益表
图表338 2019-2020财年强生公司分部资料
图表339 2019-2020财年强生公司收入分地区资料
图表340 2020-2021财年强生公司综合收益表
图表341 2020-2021财年强生公司分部资料
图表342 2020-2021财年强生公司收入分地区资料
图表343 2020年辉瑞创新药获批情况
图表344 2018-2019年辉瑞综合收益表
图表345 2018-2019年辉瑞分部资料
图表346 2018-2019年辉瑞收入分地区资料
图表347 2019-2020年辉瑞综合收益表
图表348 2019-2020年辉瑞分部资料
图表349 2019-2020年辉瑞收入分地区资料
图表350 2020-2021年辉瑞综合收益表
图表351 2020-2021年辉瑞分部资料
图表352 2020年辉瑞创新药获批情况
图表353 2018-2019年诺华公司综合收益表
图表354 2018-2019年诺华公司分部资料
图表355 2018-2019年诺华公司收入分地区资料
图表356 2019-2020年诺华公司综合收益表
图表357 2019-2020年诺华公司分部资料
图表358 2019-2020年诺华公司收入分地区资料
图表359 2020-2021年诺华公司综合收益表
图表360 2020-2021年诺华公司分部资料
图表361 2020年默沙东创新药获批情况
图表362 2018-2019年默沙东综合收益表
图表363 2018-2019年默沙东收入分地区资料
图表364 2019-2020年默沙东综合收益表
图表365 2019-2020年默沙东收入分地区资料
图表366 2020-2021年默沙东综合收益表
图表367 2020-2021年默沙东收入分地区资料
图表368 海曲泊帕乙醇胺片在研临床项目
图表369 恒瑞医药重点推进在研创新药项目进展
图表370 恒瑞医药临床后期及NDA阶段创新药
图表371 恒瑞医药临床后期及NDA阶段创新药(续)
图表372 2018-2021年江苏恒瑞医药股份有限公司总资产及净资产规模
图表373 2018-2021年江苏恒瑞医药股份有限公司营业收入及增速
图表374 2018-2021年江苏恒瑞医药股份有限公司净利润及增速
图表375 2020年江苏恒瑞医药股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表376 2018-2021年江苏恒瑞医药股份有限公司营业利润及营业利润率
图表377 2018-2021年江苏恒瑞医药股份有限公司净资产收益率
图表378 2018-2021年江苏恒瑞医药股份有限公司短期偿债能力指标
图表379 2018-2021年江苏恒瑞医药股份有限公司资产负债率水平
图表380 2018-2021年江苏恒瑞医药股份有限公司运营能力指标
图表381 2020年信立泰主要在研创新药情况
图表382 2018-2021年深圳信立泰药业股份有限公司总资产及净资产规模
图表383 2018-2021年深圳信立泰药业股份有限公司营业收入及增速
图表384 2018-2021年深圳信立泰药业股份有限公司净利润及增速
图表385 2019-2020年深圳信立泰药业股份有限公司营业收入分行业、产品、地区
图表386 2018-2021年深圳信立泰药业股份有限公司营业利润及营业利润率
图表387 2018-2021年深圳信立泰药业股份有限公司净资产收益率
图表388 2018-2021年深圳信立泰药业股份有限公司短期偿债能力指标
图表389 2018-2021年深圳信立泰药业股份有限公司资产负债率水平
图表390 2018-2021年深圳信立泰药业股份有限公司运营能力指标
图表391 贝达药业临床在研创新药项目
图表392 2017-2020年贝达药业股份有限公司总资产及净资产规模
图表393 2017-2020年贝达药业股份有限公司营业收入及增速
图表394 2017-2020年贝达药业股份有限公司净利润及增速
图表395 2019-2020年贝达药业股份有限公司营业收入分行业、产品、地区
图表396 2017-2020年贝达药业股份有限公司营业利润及营业利润率
图表397 2017-2020年贝达药业股份有限公司净资产收益率
图表398 2017-2020年贝达药业股份有限公司短期偿债能力指标
图表399 2017-2020年贝达药业股份有限公司资产负债率水平
图表400 2017-2020年贝达药业股份有限公司运营能力指标
图表401 药明康德发展历程
图表402 2017-2020年无锡药明康德新药开发股份有限公司总资产及净资产规模
图表403 2017-2020年无锡药明康德新药开发股份有限公司营业收入及增速
图表404 2017-2020年无锡药明康德新药开发股份有限公司净利润及增速
图表405 2020年无锡药明康德新药开发股份有限公司主营业务分行业、地区
图表406 2017-2020年无锡药明康德新药开发股份有限公司营业利润及营业利润率
图表407 2017-2020年无锡药明康德新药开发股份有限公司净资产收益率
图表408 2017-2020年无锡药明康德新药开发股份有限公司短期偿债能力指标
图表409 2017-2020年无锡药明康德新药开发股份有限公司资产负债率水平
图表410 2017-2020年无锡药明康德新药开发股份有限公司运营能力指标
图表411 微芯生物发展历程
图表412 2017-2020年深圳微芯生物科技股份有限公司总资产及净资产规模
图表413 2017-2020年深圳微芯生物科技股份有限公司营业收入及增速
图表414 2017-2020年深圳微芯生物科技股份有限公司净利润及增速
图表415 2020年深圳微芯生物科技股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表416 2017-2020年深圳微芯生物科技股份有限公司营业利润及营业利润率
图表417 2017-2020年深圳微芯生物科技股份有限公司净资产收益率
图表418 2017-2020年深圳微芯生物科技股份有限公司短期偿债能力指标
图表419 2017-2020年深圳微芯生物科技股份有限公司资产负债率水平
图表420 2017-2020年深圳微芯生物科技股份有限公司运营能力指标
图表421 2017-2018年君实生物综合收益表
图表422 2018-2019年君实生物综合收益表
图表423 2018-2019年君实生物分部资料
图表424 2019-2020年君实生物综合收益表
图表425 2019-2020年君实生物分部资料
图表426 2017-2018年百济神州综合收益表
图表427 2017-2018年百济神州分部资料
图表428 2017-2018年百济神州收入分地区资料
图表429 2018-2019年百济神州综合收益表
图表430 2018-2019年百济神州分部资料
图表431 2018-2019年百济神州收入分地区资料
图表432 2019-2020年百济神州综合收益表
图表433 2019-2020年百济神州收入分地区资料
图表434 2017-2018年华领医药综合收益表
图表435 2018-2019年华领医药综合收益表
图表436 2019-2020年华领医药综合收益表
图表437 2016-2021年中国创新药投融资项目数量
图表438 2017-2019年创新药领域投融资轮次分布
图表439 2020年创新药投融资事件
图表440 2018-2019年影响创新药领域投融资变化的主要因素
图表441 各省市第十四个五年规划和2035年远景目标有关创新药行业纲要汇总一览
图表442 中投顾问对2021-2025年中国创新药市场规模预测

创新药物指的是企业或研究机构独创,具备新型化学结构以及新的治疗用途,并具备自主知识产权专利的药物,针对特定疾病疗效显著,提升治疗率,延长患者存活期。创新药研发周期长、成本投入高、成功率低。从研发到上市一般用时都在10年以上,单个品种的研发需要10-50亿美元的投入,从临床实验到最终能够获批上市的新药成功比率仅为5%-17%。

2018年,我国创新药市场规模达到1,286亿美元。2019年我国创新药市场规模为1325亿美元,2020年中国创新药市场的规模约达到1400亿美元。

近年来,中国创新药规模不断扩大,2016年全年批准的新药才7个,现在翻了好几倍。2016-2020年间,中国累计上市了200种创新药,其中80%来自外资创新药企。中国本土创新药越来越多,而且是以加速度在发展。2021年第一季度,共有18款新药在中国获批上市。根据国家药监局发布的药品批准证明文件,截止3月31日(以签发日期计算),这18款获批上市的新药,惠及非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌、系统性红斑狼疮(SLE)、X连锁低磷血症(XLH)等多种疾病。此外还有4款新冠疫苗获批附条件上市或紧急使用,包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组亚单位疫苗。

我国创新药受到国家重视,政策利好频出。2020年8月17日,国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》,从2020版医保目录调入调出的大概方向来看,不良反应率高、价格偏高、临床不认可却大量使用的药品将有可能失去进医保资格。而更多的包括国产新药、进口新药在内的创新药将被纳入医保。最新版的《专利法》在2020年10月17日通过并于2021年6月1日起实施。首次在立法层面提出新药专利权期限补偿制度,对创新药给予药品专利期补偿,藉此提高中国成为世界创新药首批上市国家的地位,并同时刺激本土创新药企业在研发中投入更多,推动本土创新。

由于目前中国创新药市场尚在发展初期阶段,市场空间巨大,经过近几年的研发布局,创新药企的创新药研发管线已经初步成型,未来创新药陆续上市并贡献业绩,将加速药企创新转型的步伐,同时,也将推动创新药行业乃至整个医药行业的发展。

中投产业研究院发布的《2021-2025年中国创新药产业深度调研及投资前景预测报告》共十五章。首先介绍了创新药的基本概述,并对医药行业进行阐述。接着分析了国内外创新药的发展状况及发展环境,并对新药研发外包行业进行分析,再对化学创新药、抗体创新药、细胞治疗创新药及中药创新药四个重要细分领域入手进行了深入分析。然后,报告对创新药的应用领域也做了分析。随后,报告分析了国内外重点企业运营状况、产业投融资情况;最后对创新药产业的发展前景进行了科学的预测。

本研究报告数据主要来自于国家统计局、美国食品药品管理局(FDA)、国家药品监督管理局、中国医药工业信息中心药物综合数据库(PDB)、中投产业研究院、中投产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道,数据权威、详实、丰富,同时通过专业的分析预测模型,对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对创新药产业有个系统深入的了解、或者想投资创新药相关行业,本报告将是您不可或缺的重要参考工具。

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