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- 主题词:完达山 制药 注射液
完达山制药刺五加注射液致人死亡
- 2008-10-09 中国投资咨询网
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- 中投顾问提示:近日,有云南部分患者使用标有黑龙江完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液出现严重不良反应、其中3例死亡的事件发生后,卫生部和国家食品药品监督管理局于10月7日派出了2个工作组分赴云南和黑龙江开展联合调查、医疗救治。黑龙江完达山药业股份有限公司已经暂停生产配合调查。
近日,有云南部分患者使用标有黑龙江完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液出现严重不良反应、其中3例死亡的事件发生后,卫生部和国家食品药品监督管理局于10月7日派出了2个工作组分赴云南和黑龙江开展联合调查、医疗救治。黑龙江完达山药业股份有限公司已经暂停生产配合调查。
2008年10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完 达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。
为保障公众健康,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知,暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液,要求食品药品监督管理部门和卫生行政部门立即通知辖区内有关药品经营和使用单位,并密切关注该药品不良反应,有情况立即报告。10月7日,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知,要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液。
卫生部和国家食品药品监督管理局于10月7日派出了2个工作组分赴云南和黑龙江开展联合调查、医疗救治。各地的医疗卫生机构、药品不良反应中心严密监测,主动收集相关信息。
在云南部分患者使用标有黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液出现严重不良反应后,企业已经从8日开始暂停生产,员工放假一周,配合国家食品药品监督管理局调查组的调查。
黑龙江省食品药品监督管理局在6日接到国家食品药品监督管理局的电话通知后,黑龙江省及时启动了响应程序,责令厂家立即召回2007121511和2007122721两个批次的100ml注射液,查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样,并要求随时汇报召回情况。黑龙江省卫生厅要求全省各级医疗机构立即停止使用完达山制药厂生产的“刺五加”注射液,同时加强全省各级医疗机构对于药物不良反应的检测工作。特别要避免偏远地区以及基层医疗机构因信息不畅继续使用该药品而导致危害情况的发生。
据了解,完达山制药厂建于1961年,位于黑龙江省密山市境内,是以生产中西药注射剂、口服液体制剂和化学原料药为主的综合性制药企业。工厂现有8个剂型,58个品种。
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