保健品新归属有利于行业发展

     近日，药监局对外公布了下设机构分管保健食品的具体职能情况：食品许可司和食品安全监管司，主要分别承担保健食品的审批和监管，稽查局同时也承担了部分保健食品监管工作。随着“三定”方案的尘埃落定，保健食品的监管部门终于从11家精简到国家药监局1家。
 
    据悉，食品许可司中专门有一个“保健食品处”，承担包括拟订保健食品标准、技术规范原则；拟订保健食品生产卫生许可管理办法并监督实施；承担保健食品检验检测机构资格认定和监督管理等工作。而食品安全监管司中的“综合处”，负责拟订保健食品和消费环节食品安全监督管理工作规划并监督实施；拟订保健食品生产经营管理规范并监督实施等。
 

    另外，稽查局也承担了部分保健食品监管工作，如拟订保健食品监督管理稽查制度并监督实施；组织开展保健食品研制、生产、流通、使用环节的监督检查；拟订保健食品广告审查办法和审查标准并监督实施等等。
 
    业内人士表示，将权力和责任进行了有机统一、同时也提高企业与政府打交道更有效率、对对百姓识别产品也更便捷。

    以往，保健食品的注册审批在国家食品药品监督管理局，而市场监督由卫生部负责，这样一个管理模式带来了信息的不对称。注册审批完之后，国家药监局不掌握市场的信息；卫生部在监督市场的时候，却不掌握注册的信息。两个部分各自为政，造成信息不对称的状况，客观导致了市场监管上的缺位。王大宏表示，调整之后，监管收归到药监局一家，更利于政府掌握企业产品的信息，从而有效监管市场。
 
    虽然保健食品行业历史不长，然而监管部门却多达11家（包括国家卫生部、药监局等），法规128部。即使大企业的高级经理，熟悉和掌握每部法规细则都很难。有的企业坦言，无奈采取消极应付方式，在处罚中学习，于是市场上问题此起彼伏。更为严重的是有的政府职能部门基层监管者，同样难于掌握众多法规细节，于是根据个人理解执法，继而误导企业对法规的运用。
 
    在明确监管职能部门后，接下来，国家药监局将对保健食品现存的两个批准文号（卫生部“卫食健字”，药监局“国食健字”），包括保健食品市场上的问题作进一步调研，准备重新理顺保健食品批准文号的工作方案，对那些保健食品安全存在隐患的批准文号进行撤销，对其重新审评及再评价，采取这些措施规范我们对保健食品的监管。