2012-2016年中国抗体药物市场投资分析及前景预测报告

　　抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物，具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点，在各种疾病治疗、特别是对肿瘤治疗的应用前景备受关注。当前，抗体药物的研究与开发已成为生物制药领域研究的热点，居近年来所有医药生物技术产品之首。根据制备的原理，抗体可分为三类：多克隆抗体、单克隆抗体和基因工程抗体。
　　单克隆抗体在临床上主要应用于以下三个方面：肿瘤治疗、免疫性疾病治疗以及抗感染治疗。其中肿瘤的治疗是目前单抗应用最为广泛的领域，也是未来发展的主要方向。目前已经进入临床试验和上市的单抗产品中，用于肿瘤治疗的产品数量占比大概为50%。
　　2010年全球治疗用单克隆抗体的销量达到440亿美元，如果加上100亿美元的单克隆抗体诊断和研究试剂，那么总的单克隆抗体市场规模超过500亿美元。
　　当前，我国正处于抗体药物快速发展的起步阶段，截止2009年，我国共批准了14个抗体药物上市，7种为进口，7种为自主研发。其中，现代的主流抗体药物包括进口的利妥昔、曲妥珠、英夫利昔和国产的泰欣生、益赛普等。我国自主研发的肿瘤抗体靶向注射剂有唯美生、利卡汀和泰欣生三个。至2010年，中国已有4个自行研发的治疗性单抗产品获准生产上市，几十个诊断和治疗性产品处在临床试验阶段或临床研究阶段，初步形成了北京、上海和西安3个研发中心，单抗药物产业化正在起步。
　　近些年我国生物工程产业正在逐步形成规模，各地涌现出多个生物工程研发基地，这都将为我国单克隆抗体等生物工程产品提供强大的技术支持和竞争力。尽管单克隆抗体市场在我国还较为年轻，但蕴藏着巨大的发展空间，未来单抗产品将成为生物医药领域发展的主旋律。
　　中投顾问发布的《2012-2016年中国抗体药物市场投资分析及前景预测报告》共九章。首先介绍了抗体药物的定义、分类、主要功用等，接着分析了国际国内抗体药物市场的发展现状，然后具体介绍了阿托伐他汀、阿达木单抗、益赛普、氯吡格雷、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗及其他抗体产品的发展。随后，报告分析了抗体药物的技术进展、研发状况、单克隆抗体的市场应用情况及国内外重点生产企业的发展状况，最后分析了抗体药物市场的未来发展前景。您若想对抗体药物市场有个系统的了解或者想投资抗体药物研发生产，本报告是您不可或缺的重要工具。

第一章　抗体药物相关概述
　　1.1　抗体药物介绍
　　　　1.1.1　定义解析
　　　　1.1.2　分类状况
　　　　1.1.3　主要功用
　　1.2　单克隆抗体的制备与优点
　　　　1.2.1　基本原理
　　　　1.2.2　制备过程
　　　　1.2.3　发展阶段
　　　　1.2.4　临床应用
　　　　1.2.5　产品优点
第二章　国际抗体药物市场
　　2.1　国际抗体药物市场发展综述
　　　　2.1.1　全球抗体药物产业发展概况
　　　　2.1.2　国际抗体药物市场主要生产企业
　　　　2.1.3　国际市场主要抗体药物产品发展近况
　　2.2　国际单抗药物市场分析
　　　　2.2.1　2009年全球单抗药物市场发展形势
　　　　2.2.2　2010年国际单抗药物市场发展现状
　　　　2.2.3　2011年全球主要单抗药物销售情况
　　　　2.2.4　国际单抗药物市场大型厂商发展动向
　　　　2.2.5　国际治疗性全人单抗产业化发展现况
　　　　2.2.6　国际已上市单抗药物及在研药物统计
　　2.3　国际抗体药物区域市场分析
　　　　2.3.1　美国抗体药物市场发展状况
　　　　2.3.2　欧盟发布指导政策推动抗体药物发展
　　　　2.3.3　欧美在微生物抗体领域开展研究合作计划
　　　　2.3.4　日本抗体药物产业发展状况
　　　　2.3.5　台湾单株抗体产业发展现况
第三章　中国抗体药物市场
　　3.1　中国抗体药物市场分析
　　　　3.1.1　抗体药物在生物制药领域的地位
　　　　3.1.2　中国抗体药物市场发展现状
　　　　3.1.3　国内抗体药物企业生存现状
　　3.2　中国单抗药物市场分析
　　　　3.2.1　我国单抗药物发展现状
　　　　3.2.2　我国单克隆抗体药物市场的基本特征
　　　　3.2.3　中国单克隆抗体药物市场格局剖析
　　　　3.2.4　2010年世界最大单抗工程在无锡启建
　　　　3.2.5　甘肃药企进军单抗产业
　　3.3　中国抗体药物市场发展的问题及对策
　　　　3.3.1　抗体药物发展面临的主要挑战
　　　　3.3.2　中国抗体药物发展与国外的差距
　　　　3.3.3　我国单克隆抗体药物生产的技术壁垒
　　　　3.3.4　中国单抗药物发展存在的不足及应对建议
第四章　抗体药物细分产品分析
　　4.1　阿托伐他汀（立普妥，LIPITOR）
　　　　4.1.1　产品简介
　　　　4.1.2　阿托伐他汀销售情况
　　　　4.1.3　阿托伐他汀发展前景分析
　　4.2　阿达木单抗
　　　　4.2.1　产品简介
　　　　4.2.2　阿达木单抗销售情况
　　　　4.2.3　阿达木单抗发展前景分析
　　4.3　益赛普（ENBREL）
　　　　4.3.1　产品简介
　　　　4.3.2　益赛普销售情况
　　　　4.3.3　益赛普发展前景分析
　　4.4　氯吡格雷（波立维，PLAVIX）
　　　　4.4.1　产品简介
　　　　4.4.2　国际氯吡格雷市场分析
　　　　4.4.3　中国氯吡格雷市场概况
　　4.5　曲妥珠单抗（赫赛汀，HERCEPTIN）
　　　　4.5.1　产品简介
　　　　4.5.2　曲妥珠单抗的研制状况
　　　　4.5.3　曲妥珠单抗销售情况
　　4.6　利妥昔单抗（美罗华，RITUXAN）
　　　　4.6.1　产品简介
　　　　4.6.2　利妥昔单抗的研制状况
　　　　4.6.3　利妥昔单抗仿制药掀起开发热潮
　　4.7　贝伐单抗（阿瓦斯汀，AVASTIN）
　　　　4.7.1　产品简介
　　　　4.7.2　国际贝伐单抗市场分析
　　　　4.7.3　贝伐单抗发展前景分析
　　4.8　其他产品
　　　　4.8.1　英夫利西单抗（类克）
　　　　4.8.2　尼妥珠单抗（泰欣生）
第五章　抗体药物的技术进展与研发状况
　　5.1　抗体技术分析
　　　　5.1.1　抗体工程技术发展综况
　　　　5.1.2　全人抗体技术全面解析
　　　　5.1.3　抗体技术专利发展概况
　　5.2　抗体药物的研发综述
　　　　5.2.1　国内外单抗药物的研发历程
　　　　5.2.2　国内外单抗药物的研发特点
　　　　5.2.3　我国抗体药物的研究现状
　　　　5.2.4　抗体药物研究的主要趋向分析
　　　　5.2.5　单克隆抗体药物开发面临的阻碍
　　5.3　动物单抗药物的研发分析
　　　　5.3.1　动物用单克隆抗体的研究状况
　　　　5.3.2　单抗在动物疾病诊断与治疗中的应用
　　　　5.3.3　动物用单抗药物的研究发展方向
　　5.4　抗体药物的研发动态
　　　　5.4.1　北京三类抗体药物进入临床实验阶段
　　　　5.4.2　抗狂犬病毒人源抗体在国内问世
　　　　5.4.3　2011年我国自主人源化新单抗药物上市
　　　　5.4.4　2011年罗氏曲妥珠单抗联合治疗II期研究成果公布
第六章　单克隆抗体药物市场应用状况分析
　　6.1　癌症、肿瘤治疗
　　　　6.1.1　癌症、肿瘤的治疗方法简析
　　　　6.1.2　我国抗肿瘤药物市场概况
　　　　6.1.3　2011年FDA新批准的抗肿瘤药物综述
　　　　6.1.4　单抗药物治疗肿瘤的研究分析
　　　　6.1.5　单抗药物在乳腺癌治疗上的应用分析
　　　　6.1.6　2011年贝伐珠单抗用于卵巢癌的临床试验成效
　　6.2　免疫性疾病治疗
　　　　6.2.1　免疫性疾病简述
　　　　6.2.2　单抗药物在眼部炎症治疗上的应用研究
　　　　6.2.3　单抗药物在类风湿性关节炎治疗上的应用分析
　　　　6.2.4　类克对强直性脊柱炎的治疗分析
　　6.3　抗感染治疗
　　　　6.3.1　抗感染药物市场发展概述
　　　　6.3.2　单抗药物在器官移植方面的应用研究
　　　　6.3.3　新型抗呼吸道病毒感染单抗药物获批
第七章　国外重点企业
　　7.1　瑞士罗氏公司
　　　　7.1.1　企业简介
　　　　7.1.2　2008年罗氏经营状况
　　　　7.1.3　2009年罗氏经营状况
　　　　7.1.4　2010年罗氏经营状况
　　　　7.1.5　2011年罗氏经营状况
　　7.2　瑞士诺华公司
　　　　7.2.1　企业简介
　　　　7.2.2　2009年诺华经营状况
　　　　7.2.3　2010年诺华经营状况
　　　　7.2.4　2011年诺华经营状况
　　7.3　雅培制药公司
　　　　7.3.1　企业简介
　　　　7.3.2　2008年雅培经营状况
　　　　7.3.3　2009年雅培经营状况
　　　　7.3.4　2010年雅培经营状况
　　　　7.3.5　2011年雅培经营状况
　　7.4　美国辉瑞公司
　　　　7.4.1　企业简介
　　　　7.4.2　2008年辉瑞经营状况
　　　　7.4.3　2009年辉瑞经营业绩
　　　　7.4.4　2010年辉瑞经营业绩
　　　　7.4.5　2011年辉瑞经营业绩
　　7.5　美国强生公司
　　　　7.5.1　企业简介
　　　　7.5.2　2008年强生经营状况
　　　　7.5.3　2009年强生经营状况
　　　　7.5.4　2010年强生经营状况
　　　　7.5.5　2011年强生经营状况
第八章　国内重点企业
　　8.1　上海中信国健药业股份有限公司
　　　　8.1.1　公司简介
　　　　8.1.2　中信国健经营状况分析
　　　　8.1.3　中信国健经营优势与风险分析
　　　　8.1.4　中信国健将登陆资本市场
　　　　8.1.5　中信国健未来发展战略
　　8.2　百泰生物药业有限公司
　　　　8.2.1　公司简介
　　　　8.2.2　百泰生物的成长轨迹分析
　　　　8.2.3　百泰生物主要单抗产品介绍
　　　　8.2.4　2010年百泰生物发展状况盘点
　　　　8.2.5　百泰生物厂房建设进展
　　8.3　成都华神集团股份有限公司
　　　　8.3.1　公司简介
　　　　8.3.2　2009年1-12月华神集团经营状况分析
　　　　8.3.3　2010年1-12月华神集团经营状况分析
　　　　8.3.4　2011年1-12月华神集团经营状况分析
　　　　8.3.5　华神集团单抗业务发展状况
　　8.4　北京天广实生物技术有限公司
　　　　8.4.1　公司简介
　　　　8.4.2　天广实应用抗体产品盘点
　　　　8.4.3　天广实在研抗体产品介绍
　　8.5　大连亚维药业有限公司
　　　　8.5.1　公司简介
　　　　8.5.2　亚维药业单抗产品特色
　　　　8.5.3　亚维药业单抗产品优势
　　8.6　其他企业
　　　　8.6.1　上海美恩生物技术有限公司
　　　　8.6.2　武汉生物制品研究所
　　　　8.6.3　上海张江生物技术有限公司
　　　　8.6.4　上海赛金生物医药有限公司
第九章　抗体药物市场发展前景及趋势预测
　　9.1　生物制药产业前景展望
　　　　9.1.1　我国生物制药行业发展前景广阔
　　　　9.1.2　“十二五”中国生物制药产业发展形势分析
　　　　9.1.3　中国生物制药企业未来发展方向
　　　　9.1.4　我国生物医药产业发展的政策导向
　　9.2　抗体药物市场发展前景分析
　　　　9.2.1　全球抗体生物仿制药市场发展潜力巨大
　　　　9.2.2　全球单抗药物市场发展趋势分析
　　　　9.2.3　中国单抗药物市场增长空间分析
　　　　9.2.4　2012-2016年中国抗体药物市场预测分析

图表1　抗体产生的过程
图表2　三代抗体的比较
图表3　单克隆抗体基本原理图
图表4　人工制备单克隆抗体的过程
图表5　各种类型单抗的比较
图表6　FDA批准的鼠源治疗性单抗
图表7　2002-2008年Zevalin销量变化情况
图表8　各治疗领域的单抗产品数量占比
图表9　单抗产品作用原理
图表10　1986-2008年FDA已批准的抗体药物
图表11　1997-2008年全球抗体药物销售及占比情况
图表12　2008年全球Top15药品销售及增速情况
图表13　2000-2008年基因泰克营业收入及净利润
图表14　1999-2009年全球单抗产品销售增长情况
图表15　2009-2010年全球前10大畅销单克隆抗体药物
图表16　2010年7月-2011年6月全球主要单抗药物销售情况
图表17　国外生物制品企业并购事件列表
图表18　截至2011年初国外已经上市的单抗类治疗药物列表
图表19　截至2011年初国外已经退市的单抗产品
图表20　截至2011年初国外主要在研单抗产品列表
图表21　截至2009年美国FDA已批准上市的抗体药物或诊断产品
图表22　日本国内生产的抗体药物
图表23　我国生物制药占医药工业比例
图表24　我国抗体药物占生物制药比例
图表25　我国已批准的抗体药物
图表26　国内进口治疗性单抗产品列表
图表27　国产治疗性单抗产品列表
图表28　我国单抗产品市场份额变化
图表29　国内市场单抗产品生产厂家份额变化
图表30　2004-2009年全球阿托伐他汀及复方药物市场规模
图表31　2000-2009年全球阿托伐他汀市场规模
图表32　2006-2009年22市样本医院阿托伐他汀市场规模
图表33　2002-2009年Enbrel北美地区销售增长情况
图表34　2005-2009年全球氯吡格雷销售额
图表35　2004-2008年22城市样本医院氯吡格雷用药金额
图表36　国内企业硫酸氢氯吡格雷获批情况
图表37　2006-2010年赫赛汀销售增长情况
图表38　抗体专利排名前10位的专利权人
图表39　抗体专利排名前10位的发明人
图表40　排名前4位的抗体药物治疗领域
图表41　全球单克隆抗体发展历程
图表42　1991-2008年SCI收录抗体文献量变化情况
图表43　单克隆抗体药物Bevacizumab的研发历程
图表44　2008-2010年4月申请临床研究的1类新药
图表45　2008年第一季度罗氏公司财务报表
图表46　2008年第一季度罗氏公司产品销售一览表
图表47　2008年第二季度罗氏公司财务报表
图表48　2008年第二季度罗氏公司产品销售一览表
图表49　2008年第三季度罗氏公司财务报表
图表50　2008年第三季度罗氏公司产品销售一览表
图表51　2008年第四季度罗氏公司财务报表
图表52　2008年第四季度罗氏公司药品地区销售一览表
图表53　2008年第四季度罗氏公司产品销售一览表
图表54　2008-2009年罗氏主要财务数据
图表55　2005-2009年罗氏不同部门销售额情况
图表56　2005-2009年罗氏不同地区销售额情况
图表57　2009年罗氏制药部门销售额前20位产品
图表58　2009-2010年罗氏主要财务数据
图表59　2006-2010年罗氏不同部门销售额情况
图表60　2006-2010年罗氏不同地区销售额情况
图表61　2010年罗氏制药部门销售额前20位产品
图表62　2010-2011年罗氏主要财务数据
图表63　2010-2011年罗氏不同部门销售额情况
图表64　2010-2011年罗氏不同部门利润情况
图表65　2010-2011年罗氏制药部门销售额按治疗领域分类
图表66　2010-2011年罗氏不同地区销售额情况
图表67　2007-2009年诺华综合损益表
图表68　2008-2009年诺华不同业务净销售额情况
图表69　2009年诺华不同部门，不同地区雇员人数情况
图表70　2009年诺华产品销售额
图表71　2008-2010年诺华综合损益表
图表72　2009-2010年诺华不同部门净销售额细分情况
图表73　2008-2010年诺华不同地区净销售额细分情况
图表74　2010年诺华不同产品销售额
图表75　2010-2011年诺华综合损益表（未审计）
图表76　2010-2011年诺华不同部门净销售额细分情况
图表77　2010-2011年诺华不同地区净销售额细分情况
图表78　2011年诺华集团销售额前20位产品
图表79　2008年第一季度雅培公司财务报表
图表80　2008年第一季度雅培公司产品销售一览表
图表81　2008年第二季度雅培公司财务报表
图表82　2008年第二季度雅培公司产品大类状况表
图表83　2008年第二季度雅培公司产品销售一览表
图表84　2008年第三季度雅培公司财务报表
图表85　2008年第三季度雅培公司产品大类状况表
图表86　2008年第三季度雅培公司产品销售一览表
图表87　2008年第四季度雅培公司财务报表
图表88　2008年第四季度雅培公司产品大类状况表
图表89　2008年第四季度雅培公司产品销售一览表
图表90　2007-2009年雅培合并损益表
图表91　2007-2009年雅培不同部门净销售额细分情况
图表92　2007-2009年雅培不同地区净销售额细分情况
图表93　2008-2010年雅培合并损益表
图表94　2008-2010年雅培不同地区净销售额细分情况
图表95　2008-2010年雅培不同部门净销售额细分情况
图表96　2009-2011年雅培合并损益表
图表97　2009-2011年雅培不同部门净销售额细分情况
图表98　2009-2011年雅培不同地区净销售额细分情况
图表99　2008年第一季度辉瑞公司财务报表
图表100　2008年第一季度辉瑞公司产品销售一览表
图表101　2008年第二季度辉瑞公司财务报表
图表102　2008年第二季度辉瑞公司产品销售一览表
图表103　2008年第三季度辉瑞公司财务报表
图表104　2008年第三季度辉瑞公司产品销售一览表
图表105　2008年第四季度辉瑞公司财务报表
图表106　2008年第四季度辉瑞公司产品销售一览表
图表107　2008-2009年辉瑞合并损益表
图表108　2008-2009年辉瑞不同部门收入及利润细分情况
图表109　2008-2009年辉瑞不同产品收入情况
图表110　2009-2010年辉瑞合并损益表
图表111　2009-2010年辉瑞不同部门收入及利润细分情况
图表112　2009-2010年辉瑞不同产品收入情况
图表113　2008-2010年辉瑞不同地区收入情况
图表114　2010-2011年辉瑞损益表
图表115　2010-2011年辉瑞不同部门收入情况
图表116　2009-2011年辉瑞不同产品收入情况
图表117　2009-2011年辉瑞不同地区收入情况
图表118　2008年第一季度强生公司财务报表
图表119　2008年第一季度强生公司销售收入分地区状况
图表120　2008年第一季度强生公司销售收入分产品状况
图表121　2008年第二季度强生公司财务报表
图表122　2008年第二季度强生公司销售收入分地区状况
图表123　2008年第二季度强生公司销售收入分产品状况
图表124　2008年第三季度强生公司财务报表
图表125　2008年第三季度强生公司销售收入分地区状况
图表126　2008年第三季度强生公司销售收入分产品状况
图表127　2008年第四季度强生公司财务报表
图表128　2008年第四季度强生公司销售收入分地区状况
图表129　2008年第四季度强生公司销售收入分产品状况
图表130　2007-2009年强生合并损益表
图表131　2007-2009年强生不同部门销售额细分情况
图表132　2007-2009年强生不同地区销售额细分情况
图表133　2009年强生公司主要药品销售情况
图表134　2008-2010年强生合并损益表
图表135　2008-2010年强生不同部门不同地区销售额细分情况
图表136　2008-2010年强生不同部门营业利润和可辨认资产细分情况
图表137　2008-2010年强生不同地区销售额和长期资产细分情况
图表138　2009-2011年强生合并损益表
图表139　2009-2011年强生不同部门不同地区销售额细分情况
图表140　2009-2011年强生不同部门营业利润和可辨认资产细分情况
图表141　2009-2011年强生不同地区销售额和长期资产细分情况
图表142　2007-2009年中信国健主要财务数据及指标
图表143　2006-2009年中信国健益赛普上市以来销售金额情况
图表144　2012-2014年中信国健在研、在建及新项目清单
图表145　2009年1-12月华神集团主要财务数据
图表146　2009年1-12月华神集团非经常性损益项目及金额
图表147　2007年-2009年华神集团主要会计数据
图表148　2007年-2009年华神集团主要财务指标
图表149　2009年1-12月华神集团主营业务分行业、产品情况
图表150　2009年1-12月华神集团主营业务分地区情况
图表151　2010年1-12月华神集团主要财务数据
图表152　2010年1-12月华神集团非经常性损益项目及金额
图表153　2008年-2010年华神集团主要会计数据
图表154　2008年-2010年华神集团主要财务指标
图表155　2010年1-12月华神集团主营业务分行业、产品情况
图表156　2010年1-12月华神集团主营业务分地区情况
图表157　2011年1-12月华神集团主要财务数据
图表158　2011年1-12月华神集团非经常性损益项目及金额
图表159　2009年-2011年华神集团主要会计数据
图表160　2009年-2011年华神集团主要财务指标
图表161　2011年1-12月华神集团主营业务分行业、产品情况
图表162　2011年1-12月华神集团主营业务分地区情况
图表163　天广实应用抗体产品列表
图表164　张江生物单抗产品列表
图表165　2012-2016年中国抗体药物市场规模预测