中国一次性医疗器械行业调研报告2012

　　一次性医疗器械最大的优点在于，与那些反复消毒后使用的传统医疗器械产品相比，其可彻底消除病人之间发生交叉感染的隐患，防止因消毒不严而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外医疗事故的发生。
　　过去10年来，全球一次性医疗器械产业获得了前所未有的发展。2009年全球一次性医疗器械市场总销售额已达890亿美元。
　　20世纪70年代末一次性灭菌医疗器械传入中国，1987年卫生部颁发“关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器通知”后，推动了我国一次性灭菌医疗器械产业的发展。目前已发展形成四大类产品：一次性使用无菌输注器械、一次性使用无菌介入器械、一次性使用无菌体外循环器械、敷料。它们约占整个医疗器械产业产值的12%左右。
　　目前，除发达国家和亚太地区国家为世界主要一次性医疗器械产品市场外，一些从前被忽视的国家和地区也已逐渐成为一次性医疗器械新市场，其中包括西非和东南亚国家。如过去几年来，联合国卫生署已加大了对包括尼日利亚等国在内的一些西非国家医疗器械的支援力度。
　　2009年，尼日利亚政府拟在此后5年内，逐步更新首都拉各斯市各大医院以及国内5大区区级医院的落后医疗器械装备，并已落实了相关预算费用。这一消息对我国医疗器械以及一次性医械行业来说，无疑是一个利好消息。
　　随着国内外一次性医疗器械需求不断增加，未来该市场前景将持续看好。
　　中投顾问发布的《中国一次性医疗器械行业调研报告2012》从国际一次性医疗器械行业情况、国内一次性医疗器械产业现状、主要细分产品市场概况、产品再利用情况、营销模式、重点生产企业综况等多方面多角度阐述了一次性医疗器械的行业状况，并在此基础上对一次性医疗器械未来市场前景做出了分析。

第一章　一次性医疗器械相关概述
　　1.1　一次性医疗器械的定义
　　1.2　一次性无菌医疗器械的范畴
　　1.3　一次性医疗器械的优点
第二章　国际一次性医疗器械行业分析
　　2.1　国际一次性医疗器械行业概况
　　2.2　国际一次性医疗器械市场份额比较
　　2.3　国外一次性医疗器械领域热门产品介绍
　　　　2.3.1　麻醉用医疗器械
　　　　2.3.2　无纺布卫生材料
　　　　2.3.3　预充式注射器
　　　　2.3.4　其它
第三章　中国一次性医疗器械行业分析
　　3.1　国内一次性医疗器械行业概况
　　　　3.1.1　生产概述
　　　　3.1.2　需求态势
　　3.2　一次性医疗器械产品上市的审核要点
　　　　3.2.1　设计及生产步骤
　　　　3.2.2　重点审查内容
　　3.3　国内一次性医疗器械相关技术风险因素分析
　　　　3.3.1　粘结剂
　　　　3.3.2　增塑剂
　　　　3.3.3　药物相容性
　　3.4　基层一次性医械监管情况分析
　　　　3.4.1　监管现状
　　　　3.4.2　监管问题缘由
　　　　3.4.3　监管对策
　　3.5　一次性医疗器械农村案例调研分析
　　　　3.5.1　基本情况
　　　　3.5.2　存在问题
　　　　3.5.3　建议对策
　　3.6　一次性医疗器械生产原料PVC的替代分析
　　　　3.6.1　替代品应注意的问题
　　　　3.6.2　聚烯烃替代PVC取得突破性进展
　　3.7　国内一次性医疗器械行业发展的建议
第四章　一次性输液器市场分析
　　4.1　一次性输液器基本概述
　　4.2　国内一次性输液器生产现状
　　　　4.2.1　产业链概况
　　　　4.2.2　生产概况
　　　　4.2.3　生产存在的问题
　　4.3　国内一次性输液器的综合需求分析
　　　　4.3.1　数量需求
　　　　4.3.2　标准要求
　　　　4.3.3　法律法规要求
　　4.4　国内一次性输液器自动化研究概况
　　4.5　国内一次性输液器市场的未来趋势
第五章　其它细分产品动态解析
　　5.1　一次性注射器
　　　　5.1.1　生产及出口态势
　　　　5.1.2　行业发展面临的挑战
　　5.2　一次性口腔医械市场销售态势分析
第六章　一次性医疗器械的再利用分析
　　6.1　再生一次性医疗器械的应用领域
　　6.2　一次性医疗器械复用FDA观点
　　6.3　一次性医疗器械复用医院观点
　　6.4　一次性医疗器械复用制造厂家观点
　　6.5　一次性医疗器械复用对中国的影响探讨
第七章　一次性医疗器械营销模式分析
　　7.1　会议营销
　　　　7.1.1　会议营销概述
　　　　7.1.2　会议营销与一次性医械
　　7.2　人员推销
　　　　7.2.1　人员推销概述
　　　　7.2.2　人员推销与一次性医械
第八章　一次性医疗器械重点生产企业介绍
　　8.1　上海康德莱集团
　　8.2　山东侨牌集团有限公司
　　8.3　山东省枣庄市医用器材厂
　　8.4　江苏康进医疗器材有限公司
　　8.5　上海凯乐输液器厂
　　8.6　江西锦胜医疗器械有限公司
　　8.7　上海康寿医疗器械有限公司
　　8.8　山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
第九章　未来一次性医疗器械市场前景及趋势分析
　　9.1　一次性医疗器械海外市场前景分析
　　9.2　未来一次性医疗用品需求预测
　　9.3　未来一次性医疗器械产品的开发方向

图表　2009年版国家重点监测目录中的一次性无菌医疗器械种类
图表　全球一次性医疗器械市场份额占比情况